Ciprolet tabletės

Naudojimo instrukcijos:

Kainos internetinėse vaistinėse:

Tsiprolet - fluorochinolonas, antimikrobinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

  • plėvele dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, lygaus paviršiaus, tabletės apvalkalas ir šerdis yra beveik balta arba balta (10 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1 arba 2 lizdinės plokštelės);
  • infuzinis tirpalas: bespalvis arba šviesiai geltonas skaidrus skystis (100 ml polietileno buteliuke, 1 butelis kartoninėje dėžutėje);
  • akių lašai: skaidrus šviesiai geltonas arba bespalvis skystis (po 5 ml plastikiniame buteliuke su lašintuvu, 1 butelis - kartoninėje dėžutėje).

1 tabletėje yra:

  • veiklioji medžiaga: ciprofloksacino hidrochloridas - 291,106 mg arba 582,211 mg, tai atitinka 250 mg arba 500 mg ciprofloksacino (atitinkamai);
  • pagalbiniai komponentai: kroskarmeliozės natris, kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, talkas;
  • apvalkalo sudėtis: sorbo rūgštis, hipromeliozė (6 cps), makrogolis 6000, polisorbatas 80, titano dioksidas, dimetikonas, talkas.

1 ml tirpalo yra:

  • veiklioji medžiaga: ciprofloksacinas - 2 mg;
  • pagalbiniai komponentai: druskos rūgštis, natrio chloridas, pieno rūgštis, dinatrio edetatas, natrio hidroksidas, citrinos rūgšties monohidratas, injekcinis vanduo.

1 ml lašų yra:

  • veiklioji medžiaga: ciprofloksacino hidrochloridas - 3,49 mg, kuris atitinka 3 mg ciprofloksacino;
  • pagalbiniai komponentai: dinatrio edetatas, 50% benzalkonio chlorido tirpalas, druskos rūgštis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.

Vartojimo indikacijos

Plėvele dengtos tabletės ir infuzinis tirpalas

Ciprolet vartojimas tablečių ir tirpalo pavidalu yra skirtas infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs ciprofloksacinui, gydyti, įskaitant:

  • dantų, burnos, žandikaulių, virškinamojo trakto infekcijos;
  • ausų, gerklės ir nosies infekcijos;
  • kvėpavimo takų infekcijos;
  • tulžies pūslės ir tulžies takų infekcijos;
  • inkstų ir šlapimo takų infekcijos;
  • raumenų ir kaulų sistemos infekcijos;
  • gleivinių, odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
  • pogimdyminės infekcijos;
  • lytinių organų infekcijos (prostatitas, gonorėja, adnexitas);
  • sepsis;
  • peritonitas.

Be to, tabletės ir tirpalas yra naudojami kaip kompleksinio gydymo su imunosupresantais dalis, siekiant užkirsti kelią infekcijoms pacientams, kurių imunitetas yra sumažėjęs..

Akių lašai

Lašų vartojimas yra skirtas infekcinėms ir uždegiminėms akies ir jos priedų patologijoms, kurias sukelia vaistui jautrios bakterijos, gydyti:

  • poūmis ir ūminis konjunktyvitas;
  • blefarokonjunktyvitas, blefaritas;
  • bakterinės etiologijos ragenos opos;
  • keratokonjunktyvitas, bakterinis keratitas;
  • lėtinė meibomito ir dakriocistito forma;
  • infekcinės komplikacijos po operacijos;
  • infekcinės komplikacijos po akių sužeidimo ar į jį patekusio svetimkūnio (įskaitant jų prevenciją).

Be to, prieš operacinę profilaktiką akių operacijose naudojami lašai..

Kontraindikacijos

  • nėštumo ir žindymo laikotarpis;
  • individualus fluorochinolonų grupės vaistų netoleravimas;
  • padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.

Atsargiai Tsiprolet reikia skirti smegenų indų aterosklerozei, sutrikusiai smegenų kraujotakai, konvulsiniam sindromui..

Be to, atskiros kontraindikacijos kiekvienai dozavimo formai.

Plėvele dengtos tabletės ir infuzinis tirpalas

  • pseudomembraninis kolitas;
  • amžius iki 18 metų.

Jis turėtų būti vartojamas atsargiai pacientams, turintiems psichinių patologijų, epilepsiją, sunkų inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumą, vyresniame amžiuje..

Akių lašai

  • virusinis keratitas;
  • amžius iki 1 metų.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Plėvele dengtos tabletės

Tabletės geriamos tuščiu skrandžiu (prieš valgį), užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Gydytojas skiria dozę ir gydymo laikotarpį individualiai, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas, atsižvelgdamas į infekcijos tipą, gretutines patologijas, būklės sunkumą, paciento amžių ir svorį..

Rekomenduojamas dozavimo režimas:

  • inkstų ir šlapimo takų infekcijos: nesudėtinga forma - 250 mg, sunki forma - 500 mg, vartojimo dažnis - 2 kartus per dieną;
  • apatinių kvėpavimo takų infekcijos: vidutinio sunkumo - 250 mg, sunkios - 500 mg, vartojimo dažnis - 2 kartus per dieną;
  • gonorėja: 250-500 mg vieną kartą;
  • sunki enterito, kolito ir ginekologinių infekcijų forma (pasireiškianti karščiavimu), osteomielitas, prostatitas: 500 mg 2 kartus per dieną;
  • įprastas viduriavimas: 250 mg 2 kartus per dieną.

Gydymo trukmė yra 7-10 dienų, visiškai išnykus ligos simptomams, tabletes reikia vartoti dar kelias dienas..

Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, vaisto dozė sumažinama 2 kartus.

Lėtinio inkstų nepakankamumo atveju dozė priklauso nuo kreatinino klirenso (CC):

  • CC didesnis nei 50 ml / min.: Įprasta dozė;
  • CC 30-50 ml / min.: 250-500 mg 1 kartą per 12 valandų;
  • CC 5-29 ml / min.: 250-500 mg 1 kartą per 18 valandų;
  • su dialize: 250–500 mg kartą per 24 valandas po hemodializės ar peritoninės dializės.

Infuzinis tirpalas

Tirpalas skirtas lašinti į veną (IV).

Infuzinį tirpalą galima sumaišyti su 0,9% natrio chlorido tirpalu, 10% fruktozės tirpalu, 5% ir 10% dekstrozės tirpalu, Ringerio tirpalu, tirpalu, kurį sudaro 5% dekstrozės tirpalu ir 0,225% arba 0,45% natrio chlorido tirpalu..

Skiriant dozę, reikia atsižvelgti į klinikines indikacijas, infekcijos tipą, būklę, paciento amžių ir svorį, gretutines ligas..

Įvedant 200 mg vaisto, infuzijos trukmė turėtų būti 0,5 valandos.

Rekomenduojama dozė: vidutinio sunkumo infekcijos - 200 mg 2 kartus per beldimą, sunkios - 400 mg 2 kartus per dieną. Terapijos trukmė - 7-14 ar daugiau dienų.

Ūminės gonorėjos atveju pacientui skiriama 100 mg vieną kartą.

Pooperacinių infekcijų prevencija atliekama skiriant 200–400 mg vaisto 0,5–1 valandą prieš operaciją.

Akių lašai

Lašai skirti vietiniam vartojimui lašinti į infekcijos pažeistos akies junginės maišelį.

  • lengva ar vidutinio sunkumo infekcija: 1-2 lašai kas 4 valandas;
  • sunki infekcijos forma: po 2 lašus kas valandą, jei būklė pagerėja, reikia sumažinti lašinimų dozę ir dažnį;
  • bakterinė ragenos opa: 1 lašas pagal schemą - pirmąją terapijos dieną šešias valandas su 15 minučių pertrauka, tada tik budrumo metu - kas 0,5 valandos; antrą gydymo dieną - kas valandą pabudimo laikotarpiu; nuo 3 iki 14 dienų - budrumo metu kas 4 valandas. Jei po 14 gydymo dienų epitelio nėra, vaisto vartojimą galima tęsti.

Šalutiniai poveikiai

Plėvele dengtos tabletės ir infuzinis tirpalas

  • nervų sistema: galvos skausmas, galvos svaigimas, padidėjęs nuovargis, drebulys, nemiga, nerimas, košmarai, periferinė pargesija, prakaitavimas, padidėjęs intrakranijinis slėgis, sumišimas, haliucinacijos, depresija, kitos psichozinės reakcijos (kartais rizikuojant, kad pacientas gali sau pakenkti), alpimas, migrena, smegenų arterijų trombozė;
  • virškinimo sistema: pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, anoreksija, hepatitas, cholestazinė gelta (dažniau pasireiškusi kepenų liga), hepatonekrozė, padidėjęs kepenų fermentų ir šarminės fosfatazės aktyvumas;
  • jutimo organai: sutrikęs uoslės ir skonio jutimas, spalvos suvokimo pokytis, diplopija, klausos praradimas, spengimas ausyse
  • kraujodaros sistema: anemija, leukopenija, granulocitopenija, trombocitopenija, leukocitozė, hemolizinė anemija, trombocitozė;
  • širdies ir kraujagyslių sistema: kraujospūdžio (BP) mažinimas, širdies ritmo sutrikimai, tachikardija, veido odos paraudimas;
  • raumenų ir kaulų sistema: artritas, artralgija, tendovaginitas, mialgija, sausgyslių plyšimai;
  • šlapimo sistema: šlapimo susilaikymas, hematurija, kristalurija (dažniau su mažu šlapimo kiekiu ir šarminiu šlapimu), glomerulonefritas, albuminurija, hematurija, dizurija, kraujavimas iš šlaplės, sumažėjusi azoto išskyrimo iš inkstų funkcija, poliurija, intersticinis nefritas;
  • laboratoriniai parametrai: hiperkreatininemija, hiperbilirubinemija, hipoprotrombinemija, hiperglikemija;
  • alerginės reakcijos: niežulys, dusulys, dilgėlinė, veido ar gerklų edema, vaistų karščiavimas, eozinofilija, petechijos, vaskulitas, padidėjęs jautrumas šviesai, nodosum eritema, Stevenso-Johnsono sindromas, daugiaformė eksudatyvinė eritema, Lyello sindromas, pūslių atsiradimas kartu su kraujavimo mazgeliais formuojant šašus;
  • kiti: superinfekcijos (pseudomembraninis kolitas, kandidozė), bendras silpnumas.

Be to, tirpalo vartojimo fone gali pasireikšti vietinės reakcijos - skausmas ir deginimas injekcijos vietoje, flebitas..

Akių lašai

  • regos organas: nestiprus skausmas, junginės hiperemija, niežėjimas, deginimas; retai - fotofobija, ašarojimas, akių vokų edema, pojūtis svetimkūnio akyse, sumažėjęs regėjimo aštrumas, ragenos infiltracija, keratitas, keratopatija, pacientams, sergantiems ragenos opomis - baltos kristalinės nuosėdos;
  • kiti: pykinimas, alerginės reakcijos; retai - išsivysto superinfekcija, nemalonus skonis burnoje iškart po lašinimo.

Specialios instrukcijos

Dėl šalutinio centrinės nervų sistemos poveikio rizikos pacientams, kuriems anksčiau buvo priepuolių, epilepsijos, organinių smegenų pažeidimų, kraujagyslių patologijų, Tsiprolet galima skirti tik dėl sveikatos..

Jei gydymo metu pasireiškia sunkus ir ilgalaikis viduriavimas, būtina atmesti pseudomembraninį kolitą; jei diagnozė patvirtinta, reikia nedelsiant nutraukti tablečių ir tirpalo vartojimą..

Dėl galimo sausgyslių uždegimo ar jų plyšimo vartojant tabletes ir vaisto tirpalą, gydymą reikia nutraukti, kai atsiranda pirmieji tendovaginito požymiai ar sausgyslių skausmas..

Geriant ir parenteraliai vartojant vaistą, pacientams, kuriems yra normali diurezė, reikia vartoti pakankamai skysčių.

Gydymo metu rekomenduojama vengti tiesioginių saulės spindulių..

Nenaudokite kontaktinių lęšių, kai naudojate lašus.

Akių lašų negalima švirkšti į priekinę akies kamerą ar po jungine.

Vienu metu vartojant kitus oftalmologinius tirpalus, intervalas tarp procedūrų turėtų būti 5 ir daugiau minučių.

Tsiprolet vartojimas neigiamai veikia paciento gebėjimą vairuoti transporto priemones ir mechanizmus..

Vaistų sąveika

Vienu metu naudojant „Tsiprolet“:

  • didanozinas sumažina ciprofloksacino absorbciją;
  • teofilinas gali padidinti koncentraciją kraujo plazmoje ir jo toksinio poveikio atsiradimo riziką;
  • vaistai, kurių sudėtyje yra aliuminio, cinko, geležies arba magnio jonų, ir antacidiniai vaistai gali sumažinti ciprofloksacino absorbciją, todėl intervalas tarp šių lėšų vartojimo turėtų būti bent 4 valandos;
  • ciklosporinas sustiprina jo nefrotoksinį poveikį;
  • kiti antimikrobiniai vaistai (aminoglikozidai, beta laktamai, klindamicinas, metronidazolas) sukelia sinergetinį poveikį;
  • nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (išskyrus acetilsalicilo rūgštį) padidina traukulių tikimybę;
  • metoklopramidas pagreitina ciprofloksacino absorbciją;
  • urikozuriniai vaistai padidina ciprofloksacino koncentraciją plazmoje;
  • netiesioginiai antikoaguliantai sustiprina jų poveikį, pailgina kraujavimo laiką.

Rekomenduojami deriniai specifinėms ligoms gydyti:

  • Pseudomonas spp sukeltos infekcijos: azlocilinas, ceftazidimas;
  • streptokokinės infekcijos: mezlocilinas, azlocilinas ir kiti beta laktaminiai antibiotikai;
  • stafilokokinės infekcijos: izoksazolilpenicilinai, vankomicinas;
  • anaerobinės infekcijos: metronidazolas, klindamicinas.

Ciprofloksacino infuzinio tirpalo rūgštingumas (pH) yra 3,5–4,6, todėl jis yra farmaciniu požiūriu nesuderinamas su infuziniais tirpalais ir preparatais, nestabiliais rūgštingoje aplinkoje. Vartojant į veną, neįmanoma sumaišyti su tirpalais, kurių pH yra didesnis nei 7.

Analogai

Tsiprolet analogai yra: tabletės - Ciprofloxacin, Tsifran, Tsiprinol, Tsiprobay; sprendimai - „Ificpro“, „Tsiprobid“, „Quintor“; lašai - Tsipromed, Rocip, Ciprofloxacin-AKOS.

Laikymo sąlygos

Saugoti nuo vaikų.

Laikyti nuo drėgmės ir šviesos apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje.

Negalima užšaldyti tirpalo ir lašų..

Tinkamumo laikas: tabletės ir tirpalas - 3 metai, lašai - 2 metai.

Atidarius buteliuką, lašus galima vartoti ne ilgiau kaip 1 mėnesį.

„Tsiprolet“ tabletės: naudojimo instrukcijos

Ciprolet tabletės priklauso farmakologinei antibiotikų grupei, fluorochinolono dariniams. Jie skiriami įvairių infekcinių bakterinių ligų etiotropiniam gydymui, kurio tikslas yra sunaikinti patogenus.

Vaisto formos aprašymas

Ciprolet tabletės yra skirtos vartoti per burną (per burną). Jie turi baltą spalvą, apvalią formą, iš abiejų pusių išgaubtą paviršių. Išorėje tabletės yra padengtos lygiu apvalkalu, kuris ištirpsta žarnyne, o tai leidžia užkirsti kelią veikliosios medžiagos sunaikinimui skrandyje veikiant druskos rūgštimi..

Sudėtis ir pakavimas

Veiklioji tablečių medžiaga yra ciprofloksacinas, jo kiekis viename gabale yra 250 arba 500 mg. Be to, vaisto sudėtyje yra šie pagalbiniai junginiai:

  • Mikrokristalinė celiuliozė.
  • Talkas.
  • Bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
  • Kroskarmeliozės natris.
  • Titano dioksidas.
  • Polisorbatas 80.
  • Kukurūzų krakmolas.
  • Magnio stearatas.
  • Hipromeliozė.
  • Makrogolis 6000.
  • Sorbo rūgštis.
  • Dimetikonas.

Tabletės, kurių dozė yra 250 ir 500 mg, yra supakuotos į 10 vienetų lizdines plokšteles. Kartoninėje dėžutėje yra 1 lizdinė plokštelė.

Kaip veikia ciprofloksacinas?

Veiklioji vaisto medžiaga ciprofloksacinas yra cheminis fluorochinolonų darinys. Jis turi baktericidinį poveikį ir lemia bakterijas, kurios yra miego ar dauginimosi stadijoje. Veiksmo mechanizmas yra slopinti fermento DNR girazės (topoizomerazės) katalizinį aktyvumą, dėl kurio vėliau sutrikus bakterinės ląstelės genetinės medžiagos dauginimosi procesui, sutrinka.

Tsiprolet turi gana platų veiklos spektrą. Tai sukelia daugelio skirtingų gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų rūšių mirtį. Tai yra stafilokokai, streptokokai, citrobakteriai, Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Proteus, Morganella, Legionella, Campylobacter, Pseudomonas aeruginosa, labai pavojingų infekcijų (choleros ir maro) sukėlėjai, Neisseria, Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis (tuberkuliozė).

Išgėrus vaisto, aktyvus junginys gerai absorbuojamas į kraują, o biologinis prieinamumas siekia 85%. Jis tolygiai pasiskirsto įvairiuose audiniuose, kur turi terapinį poveikį, dėl kurio sunaikinami patogeniniai bakteriniai mikroorganizmai. Ciprofloksacinas iš organizmo daugiausia pašalinamas su šlapimu nepakitęs (iki 85% visos skiriamos junginio dozės išsiskiria su šlapimu). Pusinės eliminacijos laikas (laikas, po kurio pašalinama pusė visos aktyvaus komponento dozės) yra vidutiniškai 6 valandos.

Vartojimo indikacijos

Pagrindinė medicininė indikacija skiriant vaistą yra infekcinio proceso vystymasis organizme, kurį sukelia bakteriniai patogenai, jautrūs ciprofloksacinui. Etiotropinis gydymas vaistais reikalingas išsivysčius šioms patologinėms būklėms:

  • Apatinių kvėpavimo takų infekcija, įskaitant lėtinį bronchitą, plaučių uždegimą (plaučių uždegimą), lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) paūmėjimą, bronchektazę.
  • Ūminis vidurinės ausies uždegimas, lėtinio uždegiminio proceso paūmėjimas - vidurinės ausies uždegimas, turintis bakterinę kilmę ir linkęs virsti pūlingu procesu.
  • Infekciniai procesai, lokalizuoti urogenitalinio trakto struktūrose, įskaitant ligas, kurias sukelia gonokokai.
  • Moterų (oophoritas, salpingitas, adnexitas, endometritas) ir vyrų (orchitas, epididimitas) vidaus lytinių organų nugalėjimas.
  • Infekcijos, lokalizuotos įvairių akies struktūrų ir jos priedų audiniuose.
  • Infekciniai procesai minkštuosiuose audiniuose (poodiniame riebaliniame audinyje, jungiamajame audinyje), sunkiai einantys su pūlinga sinteze.
  • Kaulų, sąnarių ir kitų raumenų ir kaulų sistemos organų infekcijos.
  • Pielonefritas yra infekcinis inkstų pyelocalicealinės sistemos pažeidimas, kuris dažnai turi pūlingą pobūdį.

Be to, vaistas vartojamas infekcinių ligų profilaktikai pacientams, kuriems yra gretutinė neutropenija (patologinis neutrofilų imuninės sistemos ląstelių skaičiaus sumažėjimas), gydant imunosupresiniais vaistais. Vaistas skiriamas siekiant užkirsti kelią plaučių juodligės vystymuisi kontaktuojantiems žmonėms.

Kontraindikacijos

Vaistas neskiriamas esant šioms medicininėms kontraindikacijoms:

  • Individualus ciprofloksacino ar kitų pagalbinių vaisto junginių netoleravimas.
  • Vaikai ir paaugliai iki 18 metų.
  • Nėštumas bet kuriame kurso etape.
  • Žindymo laikotarpis (žindymo laikotarpis).

Atsargiai vaistas skiriamas žmonėms, sergantiems gretutine epilepsija, įvairios kilmės ruožuotų raumenų priepuoliais, kraujagyslių patologija, organiniais smegenų pažeidimais. Tokiu atveju paprastai reikia koreguoti dozę ir atlikti privalomą medicininę priežiūrą..

Kaip tai teisingai vartoti, dozavimas

Tabletės yra skirtos vartoti per burną. Jų nereikia kramtyti, norint geriau praeiti pro stemplę, galite išgerti kelis gurkšnius švaraus vandens. Dozė priklauso nuo patologinio proceso sunkumo ir jo lokalizacijos organizme:

  • Kvėpavimo takų infekcijos - 500 mg 2 kartus per parą maždaug vienodais intervalais.
  • Urogenitalinio trakto ir reprodukcinės sistemos patologija - 250 mg 3 kartus per dieną 3 dienas su nekomplikuota ūminio šlapimo pūslės uždegimo eiga (ūminis cistitas), kitais atvejais rekomenduojama skirti 500-750 mg ciprofloksacino 2 kartus per dieną..
  • Gonorėja (šlaplės pažeidimas, kai atsiranda pūlingos išskyros) - 500 mg 1 kartą (vaistas vartojamas vieną kartą).
  • Virškinimo trakto infekcijos - 500 mg 2 kartus per dieną.
  • Odos, minkštųjų audinių, kaulų, sąnarių ir kitų raumenų ir kaulų sistemos struktūrų pažeidimai - 500–750 mg 2 kartus per parą.

Profilaktinis vaisto vartojimas apima ciprofloksacino paskyrimą po 250 mg 2 kartus per parą. Vidutinė gydymo kurso trukmė nustatoma pagal patologijos sunkumą, ji svyruoja nuo 5 iki 14 dienų. Vaistą skiria gydytojas, kuris, atsižvelgdamas į patologinio infekcinio proceso lokalizaciją ir sunkumą, parenka optimalią vaisto dozę ir vartojimo trukmę..

Šalutiniai poveikiai

Pradėjus vartoti tabletes viduje, gali išsivystyti neigiamos reakcijos iš kelių organų sistemų:

  • Virškinimo sistema - pykinimas, kurį sukelia periodinis vėmimas, mėšlungiškas pilvo skausmas, meteorizmas, apetito praradimas, iki visiško nebuvimo.
  • Nervų sistema - galvos skausmas, sumažėjęs darbingumas, nuovargis, kuris išlieka po žmogaus poilsio, periodiškas įvairaus sunkumo galvos svaigimas, sujaudinimas, rankų drebulys (drebulys), miego sutrikimas nemigos pavidalu. Retais atvejais atsiranda odos jautrumo sutrikimas (parestezija), susijęs su medžiagų apykaitos sutrikimais periferiniuose nervuose, eisenos nestabilumu, regos sutrikimais (dvigubu matymu) ir traukuliais. Gali pasirodyti žmogaus psichinės būklės pokyčiai, kuriems būdingas baimės jausmas, sumišimas, haliucinacijos, depresijos išsivystymas (ilgalaikis ir reikšmingas nuotaikos sumažėjimas)..
  • Širdies ir kraujagyslių sistema - tachikardija retai išsivysto padidėjus širdies ritmui, atsiranda karščio bangos, gali būti alpimas.
  • Kraujas ir raudoni kaulų čiulpai - leukocitų (leukopenija), trombocitų (trombocitopenija) sumažėjimas, eozinofilų (eozinofilija) kiekio padidėjimas tūrio vienete kraujo.
  • Jausmo organai - nedaugeliu atvejų regos aštrumas, klausa sumažėja, atsiranda spengimas ausyse.
  • Alerginės reakcijos - odos bėrimas, niežėjimas, padidėjęs odos jautrumas šviesai (jautrumas šviesai), vaistų karščiavimas. Rečiau išsivysto sunkios alerginės reakcijos, būtent Quincke angioneurozinė edema, bronchų spazmas, anafilaksinis šokas, nekroziniai odos pažeidimai (Lyello sindromas, Stevens-Johnson)..
  • Raumenų ir kaulų sistema - pranešta apie pavienius didelių sąnarių sausgyslių plyšimo atvejus (komplikacijai reikalinga chirurginė intervencija).

Jei atsiranda kokių nors neigiamų apraiškų, turėtumėte nutraukti vaisto vartojimą ir pasitarti su gydytoju. Jis nustatys galimybę toliau vartoti tabletes..

Programos ypatybės

Tsiprolet yra antibakterinis agentas, kurį naudojant reikia atsižvelgti į keletą savybių:

  • Vaistą galima vartoti tik paskyrus gydytojui, kuris nustato indikacijų buvimą.
  • Vaistą reikia skirti atsižvelgiant į racionalios antibiotikų terapijos rekomendacijas, kurios reiškia pakankamą dozavimą ir gydymo kurso trukmę. Tai būtina norint išvengti vėlesnio patogenų atsparumo (atsparumo) antibiotikams vystymosi.
  • Negalima vartoti vaisto, jei yra viena ar daugiau medicininių kontraindikacijų.
  • Išgėrus piliulę, galimas pavojingas darbas turėtų būti atliekamas atsargiai, nes nėra neigiamos reakcijos.
  • Veiklioji medžiaga gali sąveikauti su kitų farmakologinių grupių vaistais, todėl gydantis gydytojas turėtų būti įspėtas apie galimą jų vartojimą.

Vaistinėse vaistas išduodamas pagal receptą. Neatsižvelgiama į savarankišką narkotikų vartojimą, o tai gali sukelti komplikacijų vystymąsi ir neigiamą poveikį sveikatai.

Perdozavimas

Vidutinis terapinės dozės perteklius nesukelia rimtų komplikacijų. Vienkartinis daugiau kaip 16 g ciprofloksacino suvartojimas sukelia ūminį inkstų nepakankamumą. Šiuo atveju patogenezinis gydymas atliekamas intensyviosios terapijos skyriuje, privalomai nuolat stebint paciento kūno gyvybines funkcijas..

Analogai

Šiuolaikinėje farmakologinėje rinkoje yra panašių vaistų, skirtų Ciprolet tabletėms. Jie turi tą pačią sudėtį ir juose yra ciprofloksacino. Tai apima „Tsifran“, „Tsipromed“.

Laikymo sąlygos

Tabletes reikia laikyti nepažeistoje pirminėje (lizdinėse plokštelėse) pakuotėje tamsioje, sausoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, esant ne aukštesnei kaip + 25 ° C oro temperatūrai. Vaisto tinkamumo laikas yra 3 metai nuo pagaminimo datos. Vaistų negalima vartoti pasibaigus galiojimo laikui.

Tabletės Tsiprolet kaina

Vidutinė Ciprolet tablečių kaina priklauso nuo veikliosios medžiagos dozės:

  • 250 mg, 10 tablečių - 53-56 rubliai.
  • 500 mg, 10 tablečių - 109-113 rublių.

Tsiprolet priklauso labai efektyviems vaistams gydyti infekcines ligas, kurių išsivystymą lemia įvairios bakterijos..

Tsiprolet® (500 mg)

Nurodymai

  • Rusų
  • қazaқsha

Prekinis pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Plėvele dengtos tabletės, 250 mg, 500 mg

Kompozicija

Vienoje tabletėje yra

veiklioji medžiaga - 250 mg arba 500 mg ciprofloksacino,

pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris, koloidinis silicio dioksidas, išgrynintas talkas, magnio stearatas,

apvalkalo sudėtis: hipromeliozė, sorbo rūgštis, titano dioksidas, išgrynintas talkas, makrogolis (6000), polisorbatas 80, dimetikonas.

apibūdinimas

Baltos, apvalios, abipus išgaubto paviršiaus ir lygios iš abiejų pusių tabletės, kurių aukštis (4,10–0,20) mm ir skersmuo (11,30–0,20) mm (250 mg dozei) arba aukštis (5,50–0,20) mm ir skersmuo ( 12,60  0,20) mm (500 mg dozei).

Farmakoterapinė grupė

Antibakteriniai vaistai sisteminiam vartojimui. Antimikrobiniai vaistai yra chinolono dariniai. Fluorchinolonai. Ciprofloksacinas.

ATC kodas J01MA02

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Jis greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Išgertas biologinis prieinamumas yra 70%. Maisto vartojimas mažai veikia ciprofloksacino absorbciją. Geriamojo ciprofloksacino koncentracija plazmoje yra panaši į vartojamo į veną, todėl geriamąjį ir intraveninį vartojimo būdus galima laikyti keičiamais. Ryšys su plazmos baltymais yra 20 - 40%. Vidutinis ciprofloksacino pusinės eliminacijos laikas yra 6–8 valandos po vienos ar daugkartinės dozės. Ciprofloksacinas gerai prasiskverbia į organus ir audinius: plaučius, bronchų gleivinę ir skreplius; Urogenitalinės sistemos organai, įskaitant prostatą; kaulinis audinys, smegenų skystis, polimorfonukleariniai leukocitai, alveolių makrofagai. Išsiskiria daugiausia su šlapimu ir tulžimi.

Farmakodinamika

Tsiprolet® yra plataus spektro antibiotikas iš fluorochinolonų grupės. Slopina bakterijų DNR girazę (II ir IV topoismerazės, kurios yra atsakingos už chromosomų DNR supynimo aplink branduolinę RNR procesą, kuris yra būtinas genetinei informacijai nuskaityti), sutrikdo DNR sintezę, bakterijų augimą ir dalijimąsi; sukelia ryškius morfologinius pokyčius (įskaitant ląstelės sienelę ir membranas) ir greitą bakterinės ląstelės mirtį. Veikia gramneigiamus mikroorganizmus poilsio laikotarpiu bakteriostatiškai ir dalijimosi metu baktericidiškai (nes veikia ne tik DNR girazę, bet ir sukelia ląstelės sienelės lizę), gramteigiamus mikroorganizmus - baktericidinius tik dalijimosi laikotarpiu. Mažas toksiškumas makroorganizmo ląstelėms paaiškinamas tuo, kad jose nėra DNR girazės. Tsiprolet® yra aktyvus daugumai mikroorganizmų padermių in vitro ir in vivo:

- aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., įskaitant Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, C Streptococcus; grupė

- aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Acinetobacter spp., įskaitant Acinetobacter anitratus, baumannii, calcoaceticus, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, diversus, Enterobacter spp., įskaitant Enterobacter aerogenes, agglocreicrei influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., įskaitant Klebsiella oxytoca, pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, įskaitant Pasteurella spp., fluorescensai, Salmonella spp., Serratia spp., įskaitant Serratia marcescens;

- anaerobiniai mikroorganizmai: Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.

- viduląsteliniai mikroorganizmai: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp., įskaitant Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., įskaitant Mycobacterium leprae, tuberkuliozę, Mycoplasma pneumoniae; Rickettsia spp.,

Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidai, Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum yra atsparūs Ciprolet®

Vartojimo indikacijos

Nesudėtingos ir komplikuotos infekcijos, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs ciprofloksacinui:

- ENT organų infekcijos (vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, priekinis sinusitas, mastoiditas, tonzilitas)

- apatinių kvėpavimo takų infekcijos, kurias sukelia gramneigiamos bakterijos, kurias sukelia Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp., Staphylococcus spp. (lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas, bronchopulmoninė infekcija su cistine fibroze ar bronchektaze, pneumonija)

- šlapimo takų infekcijos (sukeltos gonokokinio uretrito ir cervicito)

- lytiškai plintančios infekcijos, kurias sukėlė Neisseria gonorrhoeae (gonorėja, šankra, urogenitalinė chlamidija)

- epidimitas-orchitas, įskaitant Neisseria gonorrhoeae sukeltus atvejus.

- moterų dubens uždegiminė liga (dubens uždegiminė liga), įskaitant Neisseria gonorrhoeae sukeltus atvejus

- pilvo infekcijos (bakterinės virškinimo trakto ar tulžies takų infekcijos, peritonitas)

- odos, minkštųjų audinių infekcijos

- septicemija, bakteremija, infekcijos ar infekcijų prevencija pacientams, kurių imuninė sistema yra susilpnėjusi (pvz., pacientams, vartojantiems imunosupresantus ar sergantiems neuropenija)

- plaučių juodligės (infekcijos Bacillus anthracis) profilaktika ir gydymas

- kaulų ir sąnarių infekcijos

Vaikai ir paauglystė

- gydant Pseudomonas aeruginosa sukeltas komplikacijas vyresniems kaip 6 metų vaikams, sergantiems cistine fibroze

- šlapimo takų infekcijos ir pielonefritas

- plaučių juodligės (infekcijos Bacillus anthracis) profilaktika ir gydymas

Vartojimo būdas ir dozavimas

Ciprolet® tabletės suaugusiesiems skiriamos per burną, prieš valgį arba tarp jų, nekramtant, geriant daug skysčių. Vartojant nevalgius, veiklioji medžiaga absorbuojama greičiau. Ciprofloksacino tablečių negalima vartoti su pieno produktais (pvz., Pienu, jogurtu) ar vaisių sultimis, į kurias įdėta mineralų..

Dozės nustatomos atsižvelgiant į infekcijos pobūdį ir sunkumą, taip pat į tariamo patogeno jautrumą, paciento inkstų funkciją, o vaikams ir paaugliams atsižvelgiama į paciento kūno svorį..

Dozė nustatoma atsižvelgiant į infekcijos indikaciją, tipą ir sunkumą, jautrumą ciprofloksacinui, gydymas priklauso nuo ligos sunkumo, taip pat klinikinių ir bakteriologinių procesų.

Gydant tam tikrų bakterijų sukeltas infekcijas (pavyzdžiui, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ar Stafilococ), reikalingos didesnės ciprofloksacino dozės, kurias galima derinti su vienu ar daugiau kitų tinkamų antibakterinių vaistų.

Gydant tam tikras infekcijas (pavyzdžiui, moterų dubens organų uždegimą, intraabdominalines infekcijas, infekcijas pacientams, sergantiems neutropenija, kaulų ir sąnarių infekcijas), galima derinti vieną ar kelis suderinamus antibakterinius vaistus, atsižvelgiant į juos sukeliančius patogeninius mikroorganizmus. Vaistą rekomenduojama skirti šiomis dozėmis:

Indikacijos

Paros dozė mg

Viso gydymo trukmė (įskaitant pradinio parenteralinio gydymo ciprofloksacinu galimybę)

Apatinės infekcijos

2 x 500 mg iki

7–14 dienų

Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos

Lėtinio sinusito paūmėjimas

2 x 500mg iki

7–14 dienų

Lėtinis pūlingas vidurinės ausies uždegimas

2 x 500mg iki

7–14 dienų

Piktybinis išorinis otitas

Nuo 28 dienų iki 3 mėnesių

Šlapimo takų infekcijos

Nuo 2 x 500 mg iki 2 x 750 mg

moterų menopauzės metu - kartą po 500 mg

Komplikuotas cistitas, nekomplikuotas pielonefritas

Nuo 2 x 500 mg iki 2 x 750 mg

Kai kuriais atvejais mažiausiai 10 dienų (pavyzdžiui, su abscesais) - iki 21 dienos

Nuo 2 x 500 mg iki 2 x 750 mg

2–4 savaitės (ūminės), 4–6 savaitės (lėtinės)

Genitalijų infekcijos

Grybelinis uretritas ir cervicitas

vienkartinė 500 mg dozė

Orchiepididimitas ir dubens uždegiminė liga

Nuo 2 x 500 mg iki 2 x 750 mg

ne mažiau kaip 14 dienų

Virškinimo trakto ir pilvo ertmės infekcijos

Viduriavimas dėl bakterinės infekcijos, įskaitant Shigella spp., Išskyrus I tipo Shigella dysenteriae, ir empirinis stipraus keliautojo viduriavimo gydymas.

I tipo Shigella dysenteriae viduriavimas

Tsiprolet

  • Kompozicija
  • Dozavimo forma
  • Farmakologinė grupė
  • Farmakologinės savybės
  • Indikacijos
  • Kontraindikacijos
  • Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
  • Programos ypatybės
  • Vartojimo būdas ir dozavimas

Kompozicija

veiklioji medžiaga: ciprofloksacinas;

1 tabletėje yra ciprofloksacino hidrochlorido, atitinkančio 250 mg arba 500 mg ciprofloksacino;

pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, talkas, kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė, sorbo rūgštis, titano dioksidas (E 171), makrogolis 6000, polisorbatas 80, dimetikonas.

Dozavimo forma

Plėvele dengtos tabletės.

Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės: baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.

Farmakologinė grupė

Chinolonų grupės antibakteriniai vaistai. Fluorchinolonai. ATX kodas J01M A02.

Farmakologinės savybės

Ciprofloxacin ® yra antimikrobinis fluorochinolonų grupės vaistas. Ciprofloksacino veikimo mechanizmas yra susijęs su poveikiu bakterijų DNR girazei (topoizomerazei), kuri vaidina svarbų vaidmenį dauginant bakterijų DNR. Ciprofloxacin® greitai veikia baktericidiškai mikroorganizmus, kurie yra ramybės būsenoje ir dauginasi.

Vaisto Ciprofloxacin® veikimo spektras apima šiuos gramneigiamų ir gramteigiamų mikroorganizmų tipus: E. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (indolų teigiami ir indolų neigiami), Providencia, Morganers, Provia, Providencia Susiformuoja Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobact, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Streptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium ir Chlamydia. Gardnerella, Flavobacterium, Alciligenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum jautrumas skiriasi. Anaerobai, išskyrus kai kurias išimtis, yra vidutinio jautrumo (Peptococcus, Peptostreptococcus) arba atsparūs (Bacteroides). Ciprofloxacin® yra veiksmingas prieš β-laktamazę gaminančias bakterijas. Ciprofloxacin ® veikia prieš patogenus, atsparius beveik visiems antibiotikams, sulfonamidui ir nitrofurano vaistams. Dažniausiai atsparūs: Streptococcus faecium, Ureaplasma uralyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Atsparumas vaistui Ciprofloxacin® vystosi lėtai ir palaipsniui.

Išgėrus vaistą, ciprofloksacinas® greitai ir gerai absorbuojamas (biologinis prieinamumas yra 50–85%). Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 60–90 minučių. Pasiskirstymo tūris yra 2-3 l / kg. Prie plazmos baltymų prisijungimas yra nereikšmingas (20–40%). Ciprofloxacin ® gerai prasiskverbia į organus ir audinius, kaulus. Maždaug 2:00 po nurijimo audiniuose ir kūno skysčiuose jo koncentracija yra daug kartų didesnė už koncentraciją kraujo serume..

Ciprofloksacinas iš organizmo pašalinamas daugiausia nepakitęs: daugiausia per inkstus (50–70%). Išgerto vaisto pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra nuo 3 iki 5:00. Nemažas vaisto kiekis taip pat išsiskiria su tulžimi ir išmatomis (iki 30%), todėl tik reikšmingas inkstų funkcijos sutrikimas lėtina išsiskyrimą.

Indikacijos

Ciprofloxacin ® skirtas gydyti šias infekcijas (žr. Skyrius „Vartojimo ypatumai“ ir „Farmakologinės savybės“). Prieš pradedant gydymą, ypatingą dėmesį reikia skirti visai turimai informacijai apie atsparumą ciprofloksacinui.

Reikėtų atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistų vartojimo gaires.

  • Apatinių kvėpavimo takų infekcijos, kurias sukelia gramneigiamos bakterijos:
  • lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas;
  • bronchų-plaučių infekcijos su cistine fibroze arba su bronchektazėmis;
  • plaučių uždegimas.
  • Lėtinis pūlingas vidurinės ausies uždegimas.
  • Lėtinio sinusito paūmėjimas, ypač jei jį sukelia gramneigiamos bakterijos.
  • Šlapimo takų infekcijos.
  • Gonokokinis uretritas ir cervicitas.
  • Orchoepididimitas, ypač dėl Neisseria gonorrhoeae.
  • Dubens uždegiminė liga, ypač sukelta Neisseria gonorrhoeae.

Esant minėtoms lytinių takų infekcijoms, kai Neisseria gonorrhoeae yra žinomas ar įtariamas kaip sukėlėjas, ypač svarbu gauti vietinę informaciją apie atsparumą ciprofloksacinui ir patvirtinti jautrumą remiantis laboratoriniais tyrimais..

  • Virškinimo trakto infekcijos (pvz., Keliautojų viduriavimas).
  • Intraabdominalinės infekcijos.
  • Odos ir minkštųjų audinių infekcijos, kurias sukelia gramneigiamos bakterijos.
  • Sunkus išorinės ausies vidurinės ausies uždegimas.
  • Kaulų ir sąnarių infekcijos.
  • Neutropeninių pacientų infekcijų gydymas.
  • Neutropeninių pacientų infekcijos prevencija.
  • Neisseria meningitidis sukeltų invazinių infekcijų prevencija.
  • Plaučių juodligė (po poveikio profilaktika ir gydomasis gydymas).
  • Bronchų ir plaučių infekcijos sergant cistine fibroze, kurią sukelia Pseudomonas aeruginosa.
  • Komplikuotos šlapimo takų infekcijos ir pielonefritas.
  • Plaučių juodligė (po poveikio profilaktika ir gydomasis gydymas).

Ciprofloksacinas gali būti naudojamas sunkioms vaikų ir paauglių infekcijoms gydyti, kai gydytojas mano, kad tai būtina.

Gydymą gali pradėti tik gydytojas, turintis cistinės fibrozės ir (arba) sunkių vaikų ir paauglių infekcijų gydymo patirties (žr..

Kontraindikacijos

Vaisto negalima vartoti padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai - ciprofloksacinui - ar kitiems fluorochinolonų grupės vaistams, arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai. Ciprofloksacino ir tizanidino vartoti kartu draudžiama (žr. Skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika“)..

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Kitų vaistų poveikis ciprofloksacinui

Chelatų komplekso susidarymas

Vienu metu vartojant ciprofloksaciną (geriamąjį) ir vaistus, turinčius daugiavalentius katijonus, mineralinius papildus (pvz., Kalcį, magnį, aliuminį, geležį), fosfatus surišančius polimerus (pvz., Sevelamerą), sukralfatą ar antacidinius vaistus, taip pat vaistus, turinčius didelę buferinę talpą (pvz., Tabletes). didanozino), kuriame yra magnio, aliuminio ar kalcio, sumažėja ciprofloksacino absorbcija. Todėl ciprofloksaciną reikia vartoti likus 1–2 valandoms iki šių vaistų vartojimo arba likus bent 4:00 val..

Šis apribojimas netaikomas antacidiniams vaistams, priklausantiems H klasės blokatoriams 2 receptoriai.

Maistas ir pieno produktai

Maiste esantis kalcis mažai veikia absorbciją. Tačiau reikėtų vengti tuo pačiu metu vartoti ciprofloksacino ir pieno ar mineralais praturtintų maisto produktų (tokių kaip pienas, jogurtas, apelsinų sultys, kuriuose yra didelis kalcio kiekis), nes gali sumažėti ciprofloksacino absorbcija..

Probenecidas veikia ciprofloksacino sekreciją inkstuose. Vienu metu vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra probenecido ir ciprofloksacino, padidėja ciprofloksacino koncentracija serume..

Ciprofloksacino poveikis kitiems vaistiniams preparatams

Tizanidino negalima vartoti kartu su ciprofloksacinu (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“). Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai kartu vartojant ciprofloksaciną ir tizanidiną, padidėjo tizanidino koncentracija kraujo plazmoje (padidėjo C maks 7 kartus, diapazonas - 4-21 kartus, AUC padidėjimas - 10 kartų, diapazonas - 6-24 kartus). Hipotenzinės ir raminamosios šalutinės reakcijos yra susijusios su tizanidino koncentracijos serume padidėjimu..

Vienu metu paskyrus ciprofloksaciną, galima sulėtinti metotreksato vamzdinį transportavimą (metabolizmą inkstuose), dėl ko gali padidėti metotreksato koncentracija kraujo plazmoje. Tai gali padidinti nepageidaujamų toksinių reakcijų, kurias sukelia metotreksatas, tikimybę. Nerekomenduojama tuo pačiu metu skirti paskyrą (žr. Skyrių „Naudojimo ypatumai“).

Vienu metu vartojant ciprofloksaciną ir vaistus, kurių sudėtyje yra teofilino, gali nepageidaujamai padidėti teofilino koncentracija kraujo serume, o tai savo ruožtu gali sukelti nepageidaujamų reakcijų atsiradimą. Retais atvejais šios nepageidaujamos reakcijos gali būti pavojingos gyvybei arba mirtinos. Jei negalima išvengti šių vaistų vartojimo vienu metu, reikia stebėti teofilino koncentraciją kraujo serume ir tinkamai sumažinti jo dozę (žr. Skyrių „Vartojimo ypatumai“)..

Kiti ksantino dariniai

Kartu vartojant ciprofloksaciną ir vaistus, kurių sudėtyje yra kofeino ar pentoksifilino (okspentifilino), buvo pranešta apie šių ksantinų koncentracijos padidėjimą serume..

Vienu metu vartojant ciprofloksaciną ir fenitoiną, fenitoino koncentracija serume gali padidėti arba sumažėti, todėl rekomenduojama stebėti vaisto kiekį.

Vitamino K antagonistai

Kartu vartojant ciprofloksaciną ir vitamino K antagonistus, jų antikoaguliacinis poveikis gali sustiprėti. Pranešta apie geriamųjų antikoaguliantų aktyvumo padidėjimą pacientams, gydomiems antibakteriniais vaistais, ypač fluorochinolonais. Rizikos laipsnis gali skirtis priklausomai nuo pagrindinės infekcijos rūšies, amžiaus, bendros paciento būklės, todėl sunku tiksliai įvertinti ciprofloksacino poveikį didinant tarptautinio normalizuoto santykio (INR) vertę. INR reikia reguliariai tikrinti tuo pačiu metu ir iškart po ciprofloksacino bei vitamino K antagonistų (pvz., Varfarino, acenokumarolio, fenprokumono, fluindiono) vartojimo..

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad vienu metu vartojant ropinirolį su vidutinio veikimo izofermento CYP450 1A2 inhibitoriumi - ciprofloksacinu, padidėja AUC ir C maks ropinirolis atitinkamai 60% ir 84%. Vartojant ciprofloksaciną ir iškart po jo, rekomenduojama stebėti šalutinį ropinirolio poveikį ir tinkamai koreguoti dozę (žr. Skyrių „Vartojimo ypatumai“)..

7 dienas kartu su klozapinu pavartojus 250 mg ciprofloksacino, klozapino ir N-desmetilklozapino koncentracija serume padidėjo atitinkamai 29% ir 31%. Klinikinį stebėjimą ir tinkamą klozapino dozės koregavimą rekomenduojama atlikti kartu su ciprofloksacinu ir iškart po jo (žr. Skyrių „Vartojimo ypatumai“)..

Vaistai, prailginantys QT intervalą

Ciprofloxacin ®, kaip ir kitus fluorochinolonus, reikia skirti atsargiai pacientams, vartojantiems QT intervalą prailginančius vaistus (pavyzdžiui, IA ir III klasės antiaritminius vaistus, triciklinius antidepresantus, makrolidus, antipsichozinius vaistus) (žr. Skyrių „Vartojimo ypatumai“)..

Metoklopramidas pagreitina ciprofloksacino absorbciją, todėl didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama greičiau. Poveikio ciprofloksacino biologiniam prieinamumui nepastebėta.

Vienu metu vartojant ciprofloksaciną ir vaistus, kurių sudėtyje yra omeprazolo, šiek tiek sumažėja C maks ciprofloksacino AUC.

Įrodyta, kad sveikiems žmonėms vienu metu vartoti ciprofloksaciną, vidutinį citochromo P450 1A2 izofermentų inhibitorių, ir vaistus, kurių sudėtyje yra lidokaino.,

sumažina intraveninio lidokaino klirensą 22%. Nepaisant įprastos tolerancijos gydymui lidokainu, sąveika su ciprofloksacinu yra įmanoma, o tai siejama su nepageidaujamomis reakcijomis ir gali išsivystyti vartojant šiuos vaistus.

C maks Sveikiems savanoriams sildenafilio AUC apytiksliai padvigubėjo išgėrus 50 mg sildenafilio ir kartu paskyrus 500 mg ciprofloksacino. Todėl skiriant Ciprofloxacin® kartu su sildenafiliu reikia būti atsargiems ir atsižvelgti į rizikos ir naudos santykį..

Geriamieji hipoglikeminiai vaistai

Paskyrus ciprofloksaciną ir geriamuosius vaistus nuo diabeto, ypač sulfonilkarbamido darinius (pvz., Glibenklamidą, glimepiridą), buvo pranešta apie hipoglikemiją, tikriausiai susijusią su geriamųjų antidiabetinių vaistų veikimo sustiprėjimu ciprofloksacinu (žr..

Klinikiniai tyrimai parodė, kad tuo pačiu metu vartojant duloksetiną su stipriais CYP450 1A2 inhibitoriais, tokiais kaip fluvoksaminas, gali padidėti AUC ir C maks duloksetinas. Nepaisant klinikinių duomenų apie galimą sąveiką su ciprofloksacinu trūkumo, panašaus poveikio galima tikėtis ir vartojant šiuos vaistus (žr. Skyrių „Vartojimo ypatumai“)..

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo

Tyrimai su gyvūnais parodė, kad labai didelių chinolonų (girazės inhibitorių) ir kai kurių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (išskyrus acetilsalicilo rūgštį) dozių derinys gali sukelti traukulius..

Laikinas kraujo plazmos kreatinino padidėjimas buvo nustatytas tuo pačiu metu vartojant ciprofloksaciną ir vaistus, kurių sudėtyje yra ciklosporino. Todėl šiems pacientams būtina dažnai (2 kartus per savaitę) stebėti kreatinino koncentraciją plazmoje..

Programos ypatybės

Sunkios infekcijos ir (arba) mišrios infekcijos, kurias sukelia gramteigiamos arba anaerobinės bakterijos

Ciprofloksacinas nėra naudojamas kaip monoterapija sunkioms infekcijoms ir gramteigiamų ar anaerobinių bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti..

Gydant sunkias infekcijas, stafilokokų ar anaerobinių bakterijų sukeltas infekcijas, ciprofloksaciną reikia vartoti kartu su atitinkamais antibakteriniais vaistais.

Streptokokinės infekcijos (įskaitant Streptococcus pneumoniae)

Ciprofloksacino nerekomenduojama gydyti streptokokų sukeltoms infekcijoms, nes trūksta veiksmingumo.

Šlapimo takų infekcijos

Orchiepididimitą ir dubens uždegiminę ligą gali sukelti fluorochinolonams atsparūs Neisseria gonorrhoeae. Ciprofloksacinas turi būti vartojamas kartu su kitais tinkamais antibakteriniais vaistais, išskyrus klinikines situacijas, kai atmetama ciprofloksacinui atsparių Neisseria gonorrhoeae padermių. Jei po 3 dienų klinikinio pagerėjimo nėra, gydymą reikia peržiūrėti..

Riboti duomenys apie ciprofloksacino veiksmingumą gydant pooperacines intraabdominalines infekcijas.

Renkantis vaistą, reikia atsižvelgti į informaciją apie patogenų atsparumą ciprofloksacinui paciento aplankytose šalyse..

Kaulų ir sąnarių infekcijos

Atsižvelgiant į mikrobiologinių tyrimų rezultatus, ciprofloksaciną reikia vartoti kartu su kitais antimikrobiniais vaistais.

Plaučių juodligė

Naudojimas žmonėms yra pagrįstas jautrumo in vitro duomenimis, tyrimais su gyvūnais ir ribotais duomenimis apie žmones. Gydytojas turi elgtis pagal nacionalinius ir (arba) tarptautinius juodligės gydymo protokolus.

Su antibiotikais susijęs viduriavimas dėl Clostridium difficile

Yra žinomi su antibiotikais susijusio viduriavimo, kurį sukelia Clostridium difficile, atvejai, kurių sunkumas gali būti įvairus - nuo lengvo viduriavimo iki mirtino kolito, vartojant beveik visus antibakterinius vaistus, įskaitant ciprofloksacino vartojimą. Gydymas antibakteriniais vaistais sukelia normalios gaubtinės žarnos floros pokyčius, o tai savo ruožtu lemia Clostridium Difficile peraugimą..

Clostridium difficile gamina toksinus A ir B, kurie prisideda prie su antibiotikais susijusio viduriavimo išsivystymo. Clostridium difficile gamina didelį kiekį toksino, todėl padidėja sergamumas ir mirtingumas dėl galimo patogeno atsparumo antimikrobinei terapijai ir kolektomijos poreikio. Reikėtų nepamiršti, kad su antibiotikais susijęs viduriavimas, kurį sukelia Clostridium difficile, gali pasireikšti visiems viduriuojantiems pacientams po antibiotikų vartojimo. Reikia kruopščiai rinkti anamnezę, nes su antibiotikais susijęs viduriavimas, kurį sukelia Clostridium difficile, gali išsivystyti per du mėnesius po antibakterinių vaistų vartojimo. Jei svarstoma arba jau patvirtinta su antibiotikais susijusio viduriavimo dėl Clostridium difficile diagnozė, gali tekti nutraukti antibiotikų, kurie neveikia Clostridium difficile, gydymą. Atsižvelgiant į klinikinius duomenis, būtina ištaisyti vandens ir elektrolitų pusiausvyrą, apsvarstyti būtinybę papildomai skirti baltymų preparatus, tepti antibakterinius vaistus, kuriems jautrus Clostridium difficile. Taip pat gali prireikti operacijos.

Ciprofloksacinas vaikams ir paaugliams turėtų būti vartojamas laikantis galiojančių oficialių rekomendacijų. Gydymą ciprofloksacinu gali atlikti tik gydytojas, turintis cistine fibroze ir (arba) sunkiomis infekcijomis sergančių vaikų ir paauglių gydymo patirties..

Ciprofloksacinas sukėlė nesubrendusių gyvūnų atraminių sąnarių artropatiją. Atsitiktinių imčių, dvigubai aklų vaikų, atliktų ciprofloksacino, saugumo duomenys (ciprofloksacinas: n = 335, vidutinis amžius = 6,3 metų; palyginimo grupė: n = 349, vidutinis amžius = 6,2 metai; amžiaus diapazonas = nuo 1 iki 17 metų ), parodė, kad artropatija, kuri tikriausiai yra susijusi su vaisto vartojimu (skiriasi nuo klinikinių požymių ir simptomų, susijusių su pačių sąnarių pažeidimu), 42-tą dieną nuo narkotikų vartojimo pradžios yra 7,2% ir 4,6% atitinkamai pagrindinei ir palyginimo grupei.

Bronchopulmoninės infekcijos su cistine fibroze

Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 5–17 metų vaikai ir paaugliai. Ribotesnė patirtis gydant vaikus nuo 1 iki 5 metų.

Komplikuotos šlapimo takų infekcijos ir pielonefritas

Kai negalima gydyti kitu būdu, reikia apsvarstyti galimybę gydyti šlapimo takų infekcijas ciprofloksacinu. Gydymas turėtų būti pagrįstas mikrobiologiniais duomenimis.

Klinikinių tyrimų duomenimis, buvo vertinamas ciprofloksacino vartojimas vaikams ir 1–17 metų paaugliams.

Kitos specifinės sunkios infekcijos

Ciprofloksacino vartojimas gali būti pateisinamas atliekant mikrobiologinius kitų infekcijų tyrimus, remiantis oficialiomis rekomendacijomis, arba atlikus kruopštų rizikos ir naudos įvertinimą, kai negalima naudoti kito gydymo arba kai įprastas gydymas buvo nesėkmingas..

Klinikinių tyrimų metu ciprofloksacino vartojimas specifinėms sunkioms infekcijoms, išskyrus aukščiau paminėtas, nebuvo įvertintas, o klinikinė patirtis yra ribota. Taigi, gydant pacientus, sergančius tokiomis infekcijomis, rekomenduojama elgtis atsargiai..

Padidėjęs jautrumas vaistui

Kai kuriais atvejais padidėjusio jautrumo ir alerginės reakcijos gali būti pastebėtos po pirmosios ciprofloksacino dozės (žr. Skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“), apie kurias reikia nedelsiant pranešti gydytojui..

Retais atvejais anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos gali pereiti į gyvybei pavojingą šoką. Kai kuriais atvejais jie pastebimi po pirmosios ciprofloksacino dozės. Tokiu atveju reikia nutraukti ciprofloksacino vartojimą ir nedelsiant gydyti (anafilaksinio šoko gydymas)..

Paprastai ciprofloksacino negalima vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo sausgyslių ligų / sutrikimų, susijusių su chinolonų vartojimu. Nepaisant to, retais atvejais, atlikus mikrobiologinį ligos sukėlėjo tyrimą ir įvertinus naudos ir rizikos santykį, šiems pacientams gali būti skiriamas ciprofloksacinas tam tikriems sunkiems infekciniams procesams gydyti, būtent standartinės terapijos neveiksmingumo ar bakterijų atsparumo atveju, kai mikrobiologinių tyrimų rezultatai pateisina ciprofloksacino vartojimą..

Pacientams, sergantiems sunkiąja miastenija, ciprofloksaciną reikia vartoti atsargiai (žr. Skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“)..

Įrodyta, kad ciprofloksacinas sukelia fotosensibilizaciją. Pacientams, vartojantiems ciprofloksaciną, patariama gydymo metu vengti tiesioginių saulės spindulių ar UV spindulių (žr. Skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“)..

Centrinė nervų sistema

Chinolonai sukelia traukulius arba sumažina priepuolių slenkstį. Ciprofloksaciną reikia atsargiai skirti pacientams, turintiems CNS sutrikimų, kuriems gali būti traukulių. Jei atsiranda traukulių, ciprofloksacino vartojimą reikia nutraukti (žr. Skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“). Net po pirmosios ciprofloksacino dozės gali pasireikšti psichozės reakcijos. Retais atvejais depresija ar psichozė gali pereiti į mintis apie savižudybę ir veiksmus, tokius kaip savižudybė ar bandymas nusižudyti. Tokiais atvejais ciprofloksacino vartojimą reikia nutraukti ir imtis šioje klinikinėje situacijoje būtinų priemonių..

Ciprofloksaciną vartojantiems pacientams buvo pranešta apie polineuropatijos atvejus (remiantis neurologiniais simptomais, tokiais kaip skausmas, deginimas, jutimo sutrikimai ar raumenų silpnumas, atskirai arba kartu). Pacientams, kuriems yra neuropatijos simptomų, ypač skausmo, deginimo, diskomforto, tirpimo ir (arba) silpnumo, ciprofloksacino vartojimas turi būti nutrauktas, kad būtų išvengta negrįžtamų ligų vystymosi (žr. Skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“)..

Ciprofloksacino vartojimas siejamas su QT intervalo pailgėjimo atvejais (žr. Skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“)..

Kadangi moterims QTc intervalas paprastai būna ilgesnis, palyginti su vyrais, jos gali būti jautresnės vaistams, dėl kurių pailgėja QTc intervalas. Senyvi pacientai taip pat gali būti jautresni vaistų poveikiui QT intervalo trukmei.

Jei gydymo metu ar po jo (net kelias savaites po gydymo) pasireiškia sunkus ir nuolatinis viduriavimas, apie tai reikia pranešti gydytojui, nes šis simptomas gali užmaskuoti sunkią virškinimo trakto ligą (pavyzdžiui, pseudomembraninis kolitas gali būti mirtinas), dėl kurio reikia nedelsiant gydymą (žr. skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“). Tokiais atvejais ciprofloksacino vartojimą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą (pvz., Vankomicinas, 4 x 250 mg per parą). Peristaltiką slopinantys vaistai yra draudžiami.

Inkstai ir šlapimo sistema

Pranešta apie kristaluriją, susijusią su ciprofloksacino vartojimu (žr. Skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“). Ciprofloksaciną vartojantiems pacientams reikia vartoti pakankamai skysčių. Reikėtų vengti per didelio šlapimo šarmingumo.

Vartojant ciprofloksaciną, buvo pranešta apie kepenų nekrozę ir kepenų nepakankamumą, keliantį grėsmę paciento gyvybei (žr. Skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“). Jei atsiranda kokių nors kepenų ligos požymių ir simptomų (pvz., Anoreksija, gelta, tamsus šlapimas, niežėjimas ar priekinės pilvo sienos sandarumas), gydymą reikia nutraukti. Taip pat gali laikinai padidėti transaminazių, šarminės fosfatazės kiekis, išsivystyti cholestazinė gelta, ypač pacientams, kuriems anksčiau buvo kepenų pažeidimų ir kurie vartojo ciprofloksaciną (žr. Skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“)..

Gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas

Pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, buvo pranešta apie hemolizines reakcijas vartojant ciprofloksaciną..

Gydymo ciprofloksacinu metu ar po jo atsparias bakterijas galima išskirti su kliniškai nustatyta superinfekcija arba be jos. Per ilgus gydymo kursus ir gydant hospitalines infekcijas ir (arba) Staphylococcus ir Pseudomonas spp sukeltas infekcijas gali būti tam tikra ciprofloksacinui atsparių bakterijų išsiskyrimo rizika..

Ciprofloksacinas vidutiniškai slopina CYP450 1A2, todėl gali padidėti tuo pačiu metu numatytų medžiagų, kurias taip pat metabolizuoja šis fermentas, koncentracija serume (pavyzdžiui, teflonas, metilksantinai, kofeinas, duloksetinas, klozapinas, olanzapinas, ropinirolis, tizanidinas). Ciprofloksacino ir tizanidino vartoti kartu draudžiama. Koncentracijos plazmoje padidėjimą, susijusį su vaistui būdingomis nepageidaujamomis reakcijomis, lemia jų metabolinį klirensą slopinantis ciprofloksacinas. Taigi pacientus, vartojančius šias medžiagas kartu su ciprofloksacinu, reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda perdozavimo klinikinių požymių. Taip pat gali tekti nustatyti koncentraciją serume (pavyzdžiui, tefloną) (žr. Skyrių „Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika“)..

Nerekomenduojama vienu metu skirti ciprofloksacino ir metotreksato (žr. Skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika“)..

Poveikis laboratorinių tyrimų rezultatams

Ciprofloksacinas in vitro gali turėti įtakos Mycobacterium spp. slopindamas mikobakterijų kultūros augimą, o tai gali sukelti klaidingai neigiamus kultūros rezultatus pacientams, vartojantiems ciprofloksaciną.

Naudojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu.

Duomenys apie ciprofloksacino vartojimą nėščioms moterims neparodo apsigimimų ar toksinio poveikio vaisiui / naujagimiui. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio toksinio poveikio reprodukcinei funkcijai neparodė.

Žindymo laikotarpis.

Ciprofloksacinas patenka į motinos pieną. Dėl galimo naujagimių sąnarių kremzlių pažeidimo rizikos ciprofloksacino žindymo laikotarpiu vartoti negalima..

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemonę ar kitus mechanizmus.

Fluorchinolonai, tarp kurių yra ciprofloksacino, gali sutrikdyti paciento gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus per centrinės nervų sistemos reakcijas (žr. Skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“). Todėl gali sutrikti gebėjimas vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais..

Vartojimo būdas ir dozavimas

Dozę nustatykite pagal indikacijas, infekcijos sunkumą ir vietą, patogeno (-ų) organizmo (-ų) jautrumą ciprofloksacinui, paciento inkstų funkciją, vaikų ir paauglių kūno svorį..

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo, klinikinio vaizdo ypatumų ir patogeno tipo.

Gydant tam tikrų bakterijų (tokių kaip Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ar Staphylococci) infekcijas, gali prireikti didelių ciprofloksacino ir kitų būtinų antibakterinių vaistų dozių.

Gydant tam tikras infekcijas (pvz., Dubens uždegimines ligas, pilvo ertmės infekcijas, neutropeninių pacientų infekcijas, kaulų ir sąnarių infekcijas), gali tekti kartu vartoti kitus būtinus antibakterinius vaistus, atsižvelgiant į nustatytą patogeno tipą..

Daugiau Informacijos Apie Bronchitas