Klaritromicinas (Klacid)

Yra kontraindikacijų. Prieš pradėdami vartoti, pasitarkite su gydytoju.

Užjūrio komerciniai pavadinimai (užsienyje) - Abbotic, Biaxin, Biclar, Binoclar, Celex, Centromicina, Clacee, Claribid, Claripen, Clarem, Claridar, Clariwin, Crixan, Claritt, Clarac, Clarihexal, Clarisol, Clatic, Hamunfex Heliclar,, Klaram, Klaricid, Klarmyn, Kofron, Lagur, Lekoklar, Mabicrol, Maclar, Mavid, Monocid, Naxy, Resclar, Urclar, Vikrol, Zeclar.

Antibakteriniai, ne antibiotikai, čia.

Galite užduoti klausimą arba palikti atsiliepimą apie vaistą (prašome, nepamirškite pranešimo tekste nurodyti vaisto pavadinimo) čia.

Preparatai, kurių sudėtyje yra klaritromicino (ATC kodas J01FA09):

Dažnos išleidimo formos (daugiau nei 100 pasiūlymų Maskvos vaistinėse)
vardasIšleidimo formaPakuotė, vntKilmės šalisKaina Maskvoje, rPasiūlymai Maskvoje
„Klacid“ - originalusmilteliai suspensijai paruošti 125mg / 5ml1Italija, Abbott325- (vidutiniškai 382) -418286↘
„Klacid“ - originalusmilteliai suspensijai paruošti 250mg / 5 ml1Italija, Abbott299- (vidutiniškai 449) -538469↗
„Klacid“ - originalusinjekciniai milteliai 500 mg1Prancūzija, Abbott420- (vidutiniškai 605) -722102↘
„Klacid“ - originalustabletės 250mg10, 14 ir 20Italija, Abbott567- (vidutiniškai 704↘) -813649↗
„Klacid“ - originalus500mg tabletėsketuriolikaItalija, Abbott703- (vidutiniškai 808↗) -1120671↘
„Klacid SR“ („Klacid SR“) - originalus (ilgai veikiantis)500mg tabletės5, 7 ir 14Anglija, Abbottas5 ir 7 vienetams: 430- (vidutiniškai 589↗) -655;
14 vnt.: 740- (vidutiniškai 924↗) - 998
311↘
Klabaxtabletės 250mg12Indija, Ranbaxi205- (vidutiniškai 252) -330119↘
Klabax500mg tabletėsdešimtIndija, Ranbaxi279- (vidutiniškai 341) -428253↘
Klabax OD (Klabax OD) - pailgėjęs. veiksmai500mg tabletės5, 7 ir 14Indija, Ranbaxi5 vnt.: 183- (vidutiniškai 224↗) -275, 7vnt: 199- (vidutiniškai 305↘) - 349;
14 vnt.: 400- (vidutiniškai 539↗) -621
250↘
Clarbact500mg tabletėsdešimtIndija, Ipka183- (vidutiniškai 305↗) -621250↗
Klaritromicinas-Vertekapsulės 250mgketuriolikaRusija, „Vertex“91- (vidutiniškai 140) -283436↗
Klaritromicinas-Tevatabletės 250mg10 ir 14Kroatija, Pliva95- (vidutiniškai 265) -331323↘
Klaritromicinas-Teva500mg tabletės10 ir 14Kroatija, Pliva197- (vidutiniškai 445↗) -549357↘
Fromilidtabletės 250mgketuriolikaSlovėnija, Krka237- (vidutiniškai 333) -569495↗
Fromilid500mg tabletėsketuriolikaSlovėnija, Krka337- (vidutiniškai 337↘) -420429↘
Fromilid Unopailgintos tabletės. veiksmas 500mg5, 7 ir 14Slovėnija, Krka5 ir 7: 235- (vidutiniškai 302↗) -383; 14 vnt.: 269- (vidutiniškai 541) -653673↘
Ekozitrinastabletės 250mgketuriolikaRusija, AVVA RUS239- (vidutiniškai 341) -682108↘
Ekozitrinas500mg tabletėsketuriolikaRusija, AVVA RUS497- (vidutiniškai 607) -721126↘
Retai randamos ir pašalinamos išleidimo formos (mažiau nei 100 pasiūlymų Maskvos vaistinėse)
vardasIšleidimo formaPakuotė, vntKilmės šalisKaina Maskvoje, rPasiūlymai Maskvoje
Clarbacttabletės 250mgdešimtIndija, Ipka117- (vidutiniškai 173) -21021↘
Klaritromicinastabletės 250mgdešimtRusija, Ozonas85- (vidutiniškai 113↘) -21821↘
Klaritromicinas500mg tabletėsketuriolikaMakedonija, „Replek Farm“188- (vidutiniškai 240↘) -28398↗
Klaritromicinas - OBL500mg tabletės7 ir 14Rusija, Obolenskoe179- (vidutiniškai 309↗) -37086↘
Klaritromicinas-Protechastabletės 250mgdešimtIndija, „Protekh Biosystems“71- (vidutiniškai 137) -21846↘
Klaritrozinastabletės 250mgdešimtRusija, sintezė, Kurganas74- (vidutiniškai 110↘) -14532↗
Klaritrozinas500mg tabletėspenkiRusija, sintezė, Kurganas120- (vidutiniškai 135) -16320↘
Klaricinastabletės 250mgdešimtIndija, „Micro Labs“nene
Klaricinas500mg tabletėsdešimtIndija, „Micro Labs“nene
Clarominetabletės 250mgketuriolikaTurkija, Edzachibashi2921
Klerimedastabletės 250mgketuriolikaKipras, Medokemi97- (vidutiniškai 175) -19615↘
Klerimedas500mg tabletėsketuriolikaKipras, Medokemi172- (vidutiniškai 297↘) -31719↘
Vero-klaritromicinastabletės 250mgdešimtRusija, „Veropharm“nene

Klacid (originalus klaritromicinas) - oficialios naudojimo instrukcijos. Receptinis vaistas, informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams!

Klinikinė ir farmakologinė grupė:

Makrolidų antibiotikas

farmakologinis poveikis

Pusiau sintetinis makrolidų grupės antibiotikas. Jis turi antibakterinį poveikį, sąveikaudamas su 50S ribosominiu bakterijų subvienetu ir slopindamas baltymų sintezę mikrobų ląstelėje.

Klaritromicinas parodė didelį in vitro aktyvumą prieš standartines ir izoliuotas bakterijų kultūras. Tai labai veiksminga prieš daugelį aerobinių ir anaerobinių gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų. Tyrimai in vitro patvirtina didelį klaritromicino veiksmingumą prieš Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae ir Helicobacter (Campylobacter) pylori.

Vaistas taip pat veikia prieš aerobinius gramteigiamus mikroorganizmus: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; kiti mikroorganizmai: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium aviumbacterium complex (MAC): Mycobacterium intrabab.

Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., Taip pat kitos gramneigiamos bakterijos, kurios nesuyra laktozės, nejautrios klaritromicinui.

Β-laktamazių gamyba neturi įtakos klaritromicino aktyvumui. Dauguma stafilokokų, atsparių meticilinui ir oksacilinui, padermės taip pat atsparios klaritromicinui.

Helicobacter pylori jautrumas klaritromicinui buvo tiriamas naudojant Helicobacter pylori izoliatus, išskirtus iš 104 pacientų prieš pradedant gydymą vaistais. 4 pacientams buvo išskirtos klaritromicinui atsparios Helicobacter pylori padermės, 2 - vidutinio atsparumo padermėse, likusiems 98 pacientams Helicobacter pylori izoliatai buvo jautrūs klaritromicinui..

Klaritromicinas in vitro veikia daugumą šių mikroorganizmų padermių (tačiau klinikiniai tyrimai nepatvirtino klaritromicino vartojimo saugumo ir veiksmingumo klinikinėje praktikoje, o jo praktinė reikšmė lieka neaiški): aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Streptococcus agalactiae, streptokokai (C, F, G grupės), Viridans grupės streptokokai; aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; anaerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; anaerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.

Pagrindinis klaritromicino metabolitas žmogaus organizme yra mikrobiologiškai aktyvus metabolitas 14-hidroksiklaritromicinas. Metabolito mikrobiologinis aktyvumas yra toks pat kaip ir pradinės medžiagos, arba daugumos mikroorganizmų atžvilgiu 1-2 kartus silpnesnis. Išimtis yra Haemophilus influenzae, kurio metabolito efektyvumas yra 2 kartus didesnis. Pradinė medžiaga ir jos pagrindinis metabolitas turi arba priedą, arba sinergetinį poveikį prieš Haemophilus influenzae in vitro ir in vivo, atsižvelgiant į bakterijų kultūrą.

Kiekybiniai metodai, reikalaujantys išmatuoti mikroorganizmų augimo slopinimo zonos skersmenį, pateikia tiksliausius bakterijų jautrumo antimikrobinėms medžiagoms įvertinimus. Viename iš rekomenduojamų jautrumo testų naudojami diskai, įmirkyti 15 µg klaritromicino (Kirby-Bauer difuzijos testas); bandymo rezultatai aiškinami atsižvelgiant į mikroorganizmo augimo slopinimo zonos skersmenį ir klaritromicino mažiausios slopinamosios koncentracijos (MIC) vertę. MIC vertė nustatoma vidutinio skiedimo arba difuzijos į agarą metodu. Laboratoriniai tyrimai duoda vieną iš trijų rezultatų: 1) „atsparus“ - infekcija gali būti laikoma atspari gydymui šiuo vaistu; 2) „vidutiniškai jautrus“ - terapinis poveikis yra dviprasmiškas ir gali būti, kad padidinus dozę gali atsirasti jautrumas; 3) „jautrus“ - galima manyti, kad infekcija gydoma klaritromicinu.

Farmakokinetika

Pirmieji farmakokinetikos duomenys gauti tiriant klaritromicino tabletes.

Klaritromicino suspensijos biologinis prieinamumas ir farmakokinetika buvo tiriama sveikiems suaugusiesiems ir vaikams.

Absorbcija ir pasiskirstymas

Vartojant vieną dozę suaugusiesiems, suspensijos biologinis prieinamumas buvo lygus tablečių biologiniam prieinamumui (vartojant tas pačias dozes) arba šiek tiek viršijo. Maisto vartojimas šiek tiek atitolino klaritromicino suspensijos absorbciją, tačiau neturėjo įtakos bendram vaisto biologiniam prieinamumui..

Vartojant vaikų suspensiją (po valgio), Cmax, klaritromicino AUC buvo atitinkamai 0,95 μg / ml, 6,5 μg × h / ml.

Suaugusiems kas 12 valandų vartojant 250 mg klaritromicino suspensiją, pusiausvyros lygis kraujyje buvo praktiškai pasiektas penktąja doze. Farmakokinetiniai parametrai buvo tokie: klaritromicino Cmax 1,98 μg / ml, AUC 11,5 μg × h / ml ir Tmax 2,8 h, o 14-hidroksiklaritromicino - atitinkamai 0,67, 5,33, 2,9..

Sveikų asmenų koncentracija serume aukščiausia per 2 valandas po nurijimo. 14-hidroksiklaritromicino Cssmax yra apie 0,6 mcg / ml. Kai kas 12 valandų skiriama 500 mg klaritromicino dozė, 14-hidroksiklaritromicino Cssmax yra šiek tiek didesnis (iki 1 μg / ml). Vartojant abi dozes, Cssmax metabolitas paprastai pasiekiamas per 2-3 dienas.

Tyrimų in vitro metu klaritromicino prisijungimas prie plazmos baltymų vidutiniškai sudarė apie 70%, kai kliniškai reikšminga koncentracija buvo nuo 0,45 iki 4,5 μg / ml.

Metabolizmas ir išskyrimas

Klaritromicinas metabolizuojamas kepenyse veikiant CYP3A izofermentui, kad susidarytų mikrobiologiškai aktyvus 14-hidroksiklaritromicino metabolitas.

Vartojant vaikų suspensiją (po valgio), klaritromicino T1 / 2 buvo 3,7 valandos. Vartojant 250 mg klaritromicino suspensiją kas 12 valandų suaugusiesiems, T1 / 2 buvo 3,2 valandos klaritromicino ir 4,9 - 14-hidroksiklaritromicino..

Sveikiems žmonėms, vartojant klaritromiciną: vartojant 250 mg dozę kas 12 valandų, 14-hidroksiklaritromicino T1 / 2 yra 12 valandų; vartojant 500 mg dozę kas 12 valandų, 14-hidroksiklaritromicino T1 / 2 yra maždaug 7 valandos.

Vartojant 250 mg klaritromicino kas 12 valandų, maždaug 20% ​​dozės su šlapimu išsiskiria nepakitusi. Vartojant po 500 mg klaritromicino kas 12 valandų, maždaug 30% dozės su šlapimu išsiskiria nepakitusi. Klaritromicino inkstų klirensas iš esmės nepriklauso nuo dozės ir artėja prie normalaus glomerulų filtracijos greičio. Pagrindinis metabolitas, randamas šlapime, yra 14-hidroksiklaritromicinas, kuris sudaro 10-15% dozės (250 mg arba 500 mg kas 12 valandų)..

Klaritromicinas ir jo metabolitas gerai pasiskirsto audiniuose ir kūno skysčiuose. Audinių koncentracija paprastai yra kelis kartus didesnė už serumą.

Vaikams, kuriems reikalingas geriamasis antibiotikų gydymas, klaritromicinas yra labai biologiškai prieinamas. Be to, jo farmakokinetika buvo panaši į suaugusiųjų, vartojusių tą pačią suspensiją, profilį. Vaistas greitai ir gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Maistas šiek tiek atitolina klaritromicino absorbciją, reikšmingai nepaveikdamas jo biologinio prieinamumo ar farmakokinetinių savybių.

Klaritromicino farmakokinetikos pusiausvyros parametrai, pasiekti po 5 dienų (9 dozės), buvo tokie: Cmax - 4,6 μg / ml, AUC - 15,7 μg × h / ml ir Tmax - 2,8 h; atitinkamos 14-hidroksiklaritromicino vertės buvo atitinkamai 1,64 μg / ml, 6,69 μg × h / ml ir 2,7 val. Apskaičiuotas klaritromicino ir jo metabolito T1 / 2 yra atitinkamai 2,2 ir 4,3 valandos..

Farmakokinetika ypatingose ​​klinikinėse situacijose

Senyviems pacientams, kurie vėl vartojo 500 mg klaritromicino, lyginamasis tyrimas parodė, kad padidėjo vaisto kiekis plazmoje ir sulėtėjo išsiskyrimas, palyginti su jaunų sveikų žmonių. Tačiau, kai buvo atlikta kreatinino klirenso korekcija, abiejų grupių skirtumas nebuvo nustatytas. Klaritromicino farmakokinetikos pokyčiai atspindi inkstų funkciją, o ne paciento amžių.

Pacientams, sergantiems vidurinės ausies uždegimu praėjus 2,5 valandos po penktos dozės (7,5 mg / kg 2) pavartojimo, vidutinė klaritromicino ir 14-hidroksiklaritromicino koncentracija vidurinėje ausyje buvo 2,53 ir 1,27 μg / g. Vaisto ir jo metabolito koncentracija buvo 2 kartus didesnė už jų koncentraciją serume.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, klaritromicino Css nesiskyrė nuo sveikų žmonių, tuo tarpu metabolito lygis buvo žemesnis. 14-hidroksiklaritromicino susidarymo sumažėjimą iš dalies kompensavo padidėjęs klaritromicino inkstų klirensas, palyginti su sveikų žmonių klirensu..

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kurie pakartotinai vartojo 500 mg dozę per burną, klaritromicino ir jo metabolito koncentracija plazmoje, T1 / 2, Cmax, Cmin ir AUC buvo didesnė nei sveikų žmonių. Šių parametrų nukrypimai koreliuoja su inkstų nepakankamumo laipsniu: esant ryškesniam inkstų funkcijos sutrikimui, skirtumai buvo reikšmingesni.

Suaugusiems pacientams, sergantiems ŽIV infekcija, vartojusiems vaistą įprastomis dozėmis, klaritromicino ir jo metabolito Css buvo panašūs į sveikų žmonių. Tačiau vartojant didesnes klaritromicino dozes, kurių gali prireikti gydant mikobakterines infekcijas, antibiotikų koncentracija gali būti žymiai didesnė nei įprastai.

Vaikų, sergančių ŽIV infekcija, vartojusių klaritromiciną 15-30 mg / kg / 2 dalijant dozes, pusiausvyros Cmax vertės paprastai buvo nuo 8 iki 20 μg / ml. Tačiau vaikų, sergančių ŽIV infekcija, kuriems klaritromicino suspensija buvo skiriama po 30 μg / kg / 2 dalijant dozes, Cmax pasiekė 23 μg / ml. Vartojant vaistą didesnėmis dozėmis, pastebėtas T1 / 2 padidėjimas, palyginti su sveikų žmonių, vartojusių įprastines klaritromicino dozes, padidėjimu. T1 / 2 koncentracijos plazmoje padidėjimas ir trukmė, skiriant didesnes klaritromicino dozes, atitinka žinomą vaisto farmakokinetikos netiesiškumą..

Vaisto CLACID® vartojimo indikacijos

  • apatinių kvėpavimo takų infekcijos (bronchitas, plaučių uždegimas);
  • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (faringitas, sinusitas);
  • vidurinės ausies uždegimas;
  • odos ir minkštųjų audinių infekcijos (folikulitas, celiulitas, erysipelos);
  • bendros mikobakterinės infekcijos, kurias sukelia Mycobacterium avium ir Mycobacterium intracellulare;
  • lokalizuotos mikobakterinės infekcijos, kurias sukelia Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ir Mycobacterium kansasii;
  • Helicobacter pylori išnaikinimas ir dvylikapirštės žarnos opų pasikartojimo dažnio sumažėjimas;
  • Mycobacterium avium komplekso (MAC) sukeltos infekcijos plitimo prevencija ŽIV infekuotiems pacientams, kurių CD4 limfocitų (T-pagalbinių limfocitų) skaičius yra ne didesnis kaip 100/1 mm3;
  • odontogeninės infekcijos.

Geriamojo vaisto dozavimo režimas:

Vaistas vartojamas per burną, neatsižvelgiant į valgį.

Paprastai suaugusiesiems skiriama 250 mg 2 kartus per dieną. Sunkesniais atvejais dozė padidinama iki 500 mg 2 kartus per dieną. Paprastai gydymo trukmė yra nuo 5-6 iki 14 dienų.

Klacid® SR (pailginto atpalaidavimo) skiriama 500 mg (1 tabletė) vieną kartą per parą. Sergant sunkiomis infekcijomis, dozė padidinama iki 1 g (2 tabletės) kartą per parą.

Įprasta gydymo trukmė yra 5-14 dienų. Išimtis yra bendruomenėje įgytas plaučių uždegimas ir sinusitas, kuriuos reikia gydyti 6–14 dienų..

Klacid® SR tabletes reikia gerti valgant, nuryti sveikas, nesulaužant ir nekramtant.

Pacientams, kurių CC yra mažesnis nei 30 ml / min, skiriama pusė įprastos klaritromicino dozės, t. 250 mg 1 kartą per dieną arba, esant sunkesnėms infekcijoms, 250 mg 2 kartus per dieną. Tokių pacientų gydymas trunka ne ilgiau kaip 14 dienų..

Sergant mikobakterinėmis infekcijomis, 500 mg skiriama 2 kartus per dieną.

Gydant AIDS sergančių pacientų MAC infekcijomis, gydymas turi būti tęsiamas tol, kol yra klinikinių ir mikrobiologinių jo naudos įrodymų. Klaritromicinas turėtų būti skiriamas kartu su kitais antimikrobiniais vaistais.

Esant mikobakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms, išskyrus tuberkuliozę, gydymo trukmę nustato gydytojas..

MAC sukeltų infekcijų profilaktikai rekomenduojama klaritromicino dozė suaugusiesiems yra 500 mg 2 kartus per dieną.

Sergant odontogeninėmis infekcijomis, klaritromicino dozė yra 250 mg 2 kartus per dieną 5 dienas.

Helicobacter pylori naikinimui:

Kombinuotas gydymas trimis vaistais:

  • 500 mg klaritromicino 2 kartus per parą + 30 mg lansoprazolo 2 dienas + amoksicilino 1000 mg 2 kartus per dieną 10 dienų;
  • 500 mg klaritromicino 2 kartus per parą + 20 mg omeprazolo per parą + amoksicilino 1000 mg 2 kartus per parą 7–10 dienų.

Kombinuotas gydymas dviem vaistais:

  • 500 mg klaritromicino 3 kartus per dieną + 40 mg omeprazolo per parą 14 dienų paskyrus omeprazolo dozę po 20–40 mg per parą kitas 14 dienų;
  • 500 mg klaritromicino 3 kartus per parą + 60 mg lansoprazolo per parą 14 dienų. Norint visiškai išgydyti opą, gali reikėti papildomai sumažinti skrandžio rūgštingumą.

Milteliai geriamajai suspensijai paruošti:

Paruoštą suspensiją reikia vartoti per burną, neatsižvelgiant į maisto kiekį (galima ir su pienu).

Norint paruošti suspensiją, palaipsniui į butelį su granulėmis pilamas vanduo iki žymės, tada butelis suplakamas. Paruoštą suspensiją galima laikyti kambario temperatūroje 14 dienų.

60 ml suspensija: 5 ml - 125 mg klaritromicino; 100 ml suspensija: 5 ml - 250 mg klaritromicino.

Rekomenduojama klaritromicino suspensijos paros dozė vaikų nemikobakterinėms infekcijoms yra 7,5 mg / kg 2 kartus per parą. Didžiausia dozė yra 500 mg 2 kartus per parą. Įprasta gydymo trukmė yra 5-7 dienos, atsižvelgiant į ligos sukėlėją ir paciento būklės sunkumą. Prieš kiekvieną naudojimą buteliuką gerai suplakti..

Rekomenduojamos vaisto dozės vaikams, atsižvelgiant į kūno svorį.

Dozės nurodomos standartiniais šaukšteliais (5 ml) 2 kartus per dieną.

Kūno svoris * (kg)Suspensija 125 mg / 5 mlSuspensija 250 mg / 5 ml
8–110.5-
12–1910.5
20–291.50,75
30–4021

* vaikams, sveriantiems 1 g per parą, klaritromicino negalima vartoti kartu su ritonaviru.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas išleidžiamas pagal receptą.

Laikymo sąlygos ir laikotarpiai

B sąrašas. Vaistas tablečių pavidalu turėtų būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 5 metai.

Miltelių pavidalo vaistas geriamajai suspensijai paruošti turėtų būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 2 metai.

Paruoštą suspensiją galima laikyti kambario temperatūroje 14 dienų.

Kas yra geriau: Clarithromycin-Teva arba Klacid SR

Klaritromicinas-Teva

Klacid SR

Remiantis tyrimų duomenimis, Clarithromycin-Teva yra geresnis už Clacid SR. Todėl patariame jį pasirinkti.

Veikliosios medžiagos yra tos pačios. Taigi rinkitės pagal kainą

Clarithromycin-Teva ir Clacid SR veiksmingumo palyginimas

Klaritromicino veiksmingumas yra gana panašus į Klacid SR veiksmingumą - tai reiškia, kad vaisto gebėjimas sukelti maksimalų galimą poveikį yra panašus.

Pavyzdžiui, jei gydomasis klaritromicino poveikis yra ryškesnis, tada vartojant Clacid SR net didelėmis dozėmis šio efekto pasiekti nebus įmanoma..

Taip pat terapijos greitis - klaritromicino ir Klacid SR terapinio veikimo greičio rodiklis yra maždaug vienodas. Biologinis prieinamumas, tai yra, vaistinės medžiagos kiekis, pasiekiantis jos veikimo vietą organizme, yra panašus. Kuo didesnis biologinis prieinamumas, tuo mažiau jo bus prarasta, kai organizmas jį absorbuos ir panaudos..

Clarithromycin-Teva ir Clacid SR saugumo palyginimas

Vaisto saugumas apima daug veiksnių..

Be to, klaritromicine jis yra didesnis nei Clacid SR. Svarbu, kur vaistas metabolizuojamas: vaistinės medžiagos išsiskiria iš organizmo nepakitusios arba kaip jų biocheminių virsmų produktai. Metabolizmas vyksta savaime, tačiau dažniausiai tai susiję su pagrindiniais organais, tokiais kaip kepenys, inkstai, plaučiai, oda, smegenys ir kt. Vertindami metabolizmą klaritromicine, taip pat Clacid SR, mes atsižvelgiame į tai, kuris organas metabolizuojasi ir kiek kritinis yra jo poveikis..

Rizikos ir naudos santykis yra tada, kai vaisto skyrimas yra nepageidaujamas, tačiau pateisinamas esant tam tikroms sąlygoms ir aplinkybėms, privalomai laikantis atsargumo. Tuo pačiu metu vartojant klaritromiciną, rizika yra mažesnė nei Clacid SR.

Be to, apskaičiuojant saugumą, atsižvelgiama į tai, ar pasireiškia tik alerginės reakcijos, ar galimas pagrindinių organų funkcijos sutrikimas. Kitais klausimais, taip pat apie klaritromicino ir Clacid SR vartojimo pasekmių grįžtamumą.

Clarithromycin-Teva ir Clacid SR kontraindikacijų palyginimas

Remiantis instrukcijomis. Kontraindikacijų klaritromicinui skaičius yra normos ribose, tačiau jis yra didesnis nei Klacid SR. Tai yra sindromų ir ligų, įvairių išorinių ir vidinių sąlygų, kurioms esant Clarithromycin-Teva arba Clacid SR vartojimas gali būti nepageidaujamas arba nepriimtinas, sąrašas..

Klaritromicino ir Clacid SR priklausomybės palyginimas

Kaip ir saugumas, priklausomybė taip pat apima daug veiksnių, į kuriuos reikia atsižvelgti vertinant vaistą..

Taigi tokių parametrų kaip „abstinencijos sindromas“ ir „atsparumo vystymasis“ Klacid HR vertė yra mažesnė už analogiškas klaritromicino reikšmes. Nutraukimo sindromas yra patologinė būklė, atsirandanti nutraukus medžiagų, sukeliančių priklausomybę ar priklausomybę organizmui, vartojimą. O pasipriešinimu vadinamas pradinis atsparumas vaistui, tuo jis skiriasi nuo priklausomybės, kai atsparumas vaistui vystosi per tam tikrą laiką. Atsparumą galima nustatyti tik tuo atveju, jei bandyta padidinti vaisto dozę iki didžiausios įmanomos.

Clarithromycin-Teva ir Clacid SR šalutinio poveikio palyginimas

Šalutinis ar nepageidaujamas reiškinys yra bet koks mediciniškai nepageidaujamas reiškinys, kurį tiriamasis patiria po vaisto vartojimo.

Klaritromicino metu nepageidaujamų reiškinių būklė yra beveik tokia pati kaip Clacid SR. Jie abu turi nedaug šalutinių poveikių. Tai reiškia, kad jų pasireiškimo dažnis yra nedidelis, tai yra, rodiklis, rodantis, kiek galimų nepageidaujamo gydymo reiškinių pasireiškimo atvejų yra ir registruota. Nepageidaujamas Clarithromycin-teva poveikis organizmui, poveikio stiprumas ir toksinis poveikis yra panašūs į Klacid SR: kaip greitai organizmas atsigauna po vartojimo ir ar apskritai atsigauti..

„Clarithromycin-Teva“ ir „Clacid SR“ naudojimo paprastumo palyginimas

Tai yra dozės parinkimas, atsižvelgiant į įvairias sąlygas ir priėmimų dažnumą. Tuo pačiu metu svarbu nepamiršti apie vaisto išleidimo formą, taip pat svarbu į tai atsižvelgti vertinant.

Klaritromicino vartojimo paprastumas yra maždaug toks pat, kaip ir Clacid SR. Tačiau jie nėra pakankamai patogūs naudoti..

Vaistų įvertinimą sudaro patyrę vaistininkai, studijuojantys tarptautinius tyrimus. Ataskaita generuojama automatiškai.

Vadovas paskutinį kartą atnaujintas: 2019-09-19 05:59:46

Klacid ® (Klacid ®)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

  • 3D vaizdai
  • Kompozicija
  • farmakologinis poveikis
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinetika
  • Vaisto Klacid indikacijos
  • Kontraindikacijos
  • Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
  • Šalutiniai poveikiai
  • Sąveika
  • Vartojimo būdas ir dozavimas
  • Perdozavimas
  • Specialios instrukcijos
  • Išleidimo forma
  • Gamintojas
  • Išdavimo iš vaistinių sąlygos
  • Vaisto Klacid laikymo sąlygos
  • Vaisto „Klacid“ tinkamumo laikas
  • Kainos vaistinėse
  • Atsiliepimai

Farmakologinė grupė

  • Antibiotikai, makrolidai [makrolidai ir azalidai]

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

  • A31 Infekcijos dėl kitų mikobakterijų
  • A46 Erysipelas
  • A49.8 Kitos nepatikslintos vietos bakterinės infekcijos
  • B20.0 ŽIV liga, sukelianti mikobakterinę infekciją
  • J01 Ūminis sinusitas
  • J02.9 Ūmus faringitas, nepatikslintas
  • J06 Ūminės viršutinių kvėpavimo takų infekcijos daugybėje ir nepatikslintose vietose
  • J18 Pneumonija nenurodant sukėlėjo
  • J22 Ūminė apatinių kvėpavimo takų kvėpavimo takų infekcija, nepatikslinta
  • J31.2 Lėtinis faringitas
  • J32 Lėtinis sinusitas
  • J40 Bronchitas, nenurodytas kaip ūmus ar lėtinis
  • K26 dvylikapirštės žarnos opa
  • L08.9 Vietinė odos ir poodinio audinio infekcija, nepatikslinta
  • L73.8.1 * Folikulitas
  • L98.9 Odos ir poodinio audinio sutrikimas, nepatikslintas

3D vaizdai

Kompozicija

Plėvele dengtos tabletės1 skirtukas.
veiklioji medžiaga:
klaritromicinas250 mg
0,5 g
Pagalbinės medžiagos
tabletės šerdis 250 mg: kroskarmeliozės natris; MKC; iš anksto želatinizuotas krakmolas; silicio dioksidas; povidonas; stearino rūgštis; magnio stearatas; talkas; chinolino geltonasis E104
250 mg tabletės apvalkalas: hipromeliozė; hipoprolozė; propilenglikolis; sorbitano monooleatas; titano dioksidas; sorbo rūgštis; vanilinas; chinolino geltonasis (E104)
tabletės šerdis 0,5 g: kroskarmeliozė; MKC; silicio dioksidas; povidonas; stearino rūgštis; magnio stearatas; talkas
tabletės apvalkalas 0,5 g: hipromeliozė; hidroksipropilceliuliozė; propilenglikolis; sorbitano monooleatas; titano dioksidas; sorbo rūgštis; vanilinas; chinolino geltonasis (E104)

Vaisto formos aprašymas

Tabletės yra geltonos (po 250 mg) arba šviesiai geltonos (po 0,5 g), ovalios, plėvele dengtos.

farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Klaritromicinas yra pusiau sintetinis makrolidų grupės antibiotikas ir turi antibakterinį poveikį, sąveikaujant su jautrių bakterijų 50S ribosominiu subvienetu ir slopinantis baltymų sintezę..

Klaritromicinas parodė didelį in vitro aktyvumą prieš standartines ir izoliuotas bakterijų kultūras. Labai efektyvus prieš daugelį aerobinių ir anaerobinių, gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų.

Klaritromicinas yra labai veiksmingas in vitro prieš Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae ir Helicobacter (Campilobacter) pylori. Enterobakterijos ir Pseudomonas, taip pat kitos laktozę neskaidančios gramneigiamos bakterijos yra nejautrios klaritromicinui.

Įrodyta, kad klaritromicinas antibakteriškai veikia šiuos patogenus: aerobinius gramteigiamus mikroorganizmus - Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae; kiti mikroorganizmai - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis; mikobakterijos - Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum; Mycobacterium avium kompleksas (MAC) - kompleksas, apimantis: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Beta-laktamazės gamyba neturi įtakos klaritromicino aktyvumui.

Dauguma stafilokokų, atsparių meticilinui ir oksacilinui, padermės taip pat atsparios klaritromicinui.

Helicobacter pylori. H. pylori jautrumas klaritromicinui buvo tiriamas naudojant H. pylori izoliatus, išskirtus iš 104 pacientų prieš pradedant gydymą vaistais. 4 pacientams buvo izoliuotos klaritromicinui atsparios H. pylori padermės, 2 - vidutinio atsparumo padermėse, likusiems 98 pacientams H. pylori izoliatai buvo jautrūs klaritromicinui. Klaritromicinas in vitro veikia daugumą šių mikroorganizmų padermių (tačiau klinikiniai tyrimai nepatvirtino klaritromicino vartojimo klinikinėje praktikoje saugumo ir veiksmingumo, o jo praktinė reikšmė lieka neaiški):

- aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai - Streptococcus agalactiae, Streptococci (C, F, G grupės), Viridans grupės streptokokai;

- aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida;

- anaerobiniai gramteigiami mikroorganizmai - Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;

- anaerobiniai gramneigiami mikroorganizmai - Bacteroides melaninogenicus;

- spirochetos - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum;

- kampilobakterija - Campylobacter jejuni.

Pagrindinis klaritromicino metabolitas žmogaus organizme yra mikrobiologiškai aktyvus metabolitas - 14-hidroksiklaritromicinas (14-OH-klaritromicinas). Metabolito mikrobiologinis aktyvumas yra toks pat kaip pirminės medžiagos, arba daugumos mikroorganizmų atžvilgiu 1-2 kartus silpnesnis. Išimtis yra H. influenzae, kurios metabolito efektyvumas yra 2 kartus didesnis. Pradinė medžiaga ir jos pagrindinis metabolitas turi arba priedą, arba sinergetinį poveikį H. influenzae in vitro ir in vivo, atsižvelgiant į bakterijų kultūrą.

Jautrumo tyrimai

Kiekybiniai metodai, reikalaujantys išmatuoti mikroorganizmų augimo slopinimo zonos skersmenį, pateikia tiksliausius bakterijų jautrumo antimikrobinėms medžiagoms įvertinimus..

Viename iš rekomenduojamų jautrumo testų naudojami diskai, įmirkyti 15 µg klaritromicino (Kirby-Bauer difuzijos testas); bandymo rezultatai aiškinami priklausomai nuo mikroorganizmo augimo slopinimo zonos skersmens ir klaritromicino MIC vertės. MIC vertė nustatoma vidutinio skiedimo arba difuzijos į agarą metodu.

Laboratoriniai tyrimai duoda vieną iš 3 rezultatų:

- atsparus - galima manyti, kad infekcija neatsako į gydymą šiuo vaistu;

- vidutiniškai jautrus - terapinis poveikis yra dviprasmiškas, o galimas dozės padidinimas gali sukelti jautrumą;

- jautri - infekcija gali būti laikoma gydoma klaritromicinu.

Farmakokinetika

Vaistas greitai absorbuojamas į virškinamąjį traktą. Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 50%. Kartotinai vartojant vaisto dozę, kumuliacija nebuvo nustatyta, metabolizmo pobūdis žmogaus organizme nepakito. Valgant prieš pat vartojant vaistą, biologinis jo prieinamumas padidėjo vidutiniškai 25%.

Klaritromiciną galima vartoti prieš valgį arba valgio metu.

Tyrimų in vitro metu klaritromicinas jungiasi su kraujo plazmos baltymais 70%, kai jo koncentracija yra nuo 0,45 iki 4,5 μg / ml. Esant 45 μg / ml koncentracijai, jungimasis sumažėja iki 41%, tikriausiai dėl prisijungimo vietų prisotinimo. Tai pastebima tik esant daug kartų didesnei nei terapinė koncentracijai.

Skiriant 250 mg klaritromicino dozę 2 kartus per parą, didžiausias Css klaritromicino ir 14-hidroksiklaritromicino koncentracija plazmoje buvo pasiekta po 2–3 dienų ir buvo atitinkamai 1 ir 0,6 μg / ml. T1/2 pradinis vaistas ir jo pagrindinis metabolitas buvo atitinkamai 3–4 ir 5–6 valandos. Kai klaritromicino buvo skiriama po 500 mg 2 kartus per parą, didžiausia Css plazmos klaritromicinas ir 14-hidroksiklaritromicinas buvo pasiekti pavartojus 5-ąją dozę ir vidutiniškai atitinkamai 2,7–2,9 ir 0,88–0,83 μg / ml. T1/2 pagrindinis vaistas ir jo pagrindinis metabolitas buvo atitinkamai 4,5–4,8 valandos ir 6,9–8,7 valandos.

Esant pusiausvyrai, 14-hidroksiklaritromicino kiekis nepadidėja proporcingai klaritromicino dozėms ir T1/2 didinant dozę, klaritromicinas ir pagrindinis jo metabolitas didėja. Netiesinis klaritromicino farmakokinetikos pobūdis yra susijęs su 14-OH- ir N-demetilintų metabolitų susidarymo sumažėjimu vartojant didesnes dozes, o tai rodo klaritromicino metabolizmo netiesiškumą vartojant dideles dozes. Su šlapimu maždaug 37,9% išsiskiria išgėrus 250 mg ir 46% pavartojus 1200 mg klaritromicino per žarnyną - atitinkamai apie 40,2 ir 29,1%..

Klaritromicinas ir jo 14-OH-metabolitas gerai pasiskirsto audiniuose ir kūno skysčiuose. Išgėrus klaritromicino, jo kiekis likvore išlieka mažas (esant normaliam BBB pralaidumui 1–2% serumo lygio). Audiniuose paprastai būna kelis kartus didesnis kiekis nei kraujo serume.

Lentelėje pateikiami audinių ir serumo koncentracijos pavyzdžiai.

Koncentracijos (250 mg per 12 val.)

AudiniaiSusikaupimas
Audinys, μg / gSerumas, μg / ml
Tonzilės1.60.8
Plaučiai8.81.7

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, tačiau inkstų funkcija yra išsaugota, klaritromicino dozės koreguoti nereikia. Css kraujo plazmoje ir sisteminis klaritromicino klirensas šios grupės pacientams ir sveikiems pacientams nesiskiria. Css Žmonėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi, 14-hidroksiklaritromicinas yra mažesnis nei sveikų žmonių.

Sutrikusi inkstų funkcija

Sutrikus inkstų funkcijai, padidėja mažiausias ir didžiausias klaritromicino kiekis kraujo plazmoje, T1/2, Klaritromicino ir 14-OH metabolito AUC. Eliminacijos konstanta ir šlapimo išsiskyrimas mažėja. Šių parametrų pokyčio laipsnis priklauso nuo inkstų funkcijos sutrikimo laipsnio..

Pagyvenę pacientai

Pagyvenusių pacientų klaritromicino ir jo 14-OH metabolito kiekis kraujyje buvo didesnis, o išsiskyrimas buvo lėtesnis nei jaunų žmonių grupėje. Manoma, kad senyvų pacientų farmakokinetikos pokyčiai pirmiausia siejami su kreatinino klirenso ir inkstų funkcinės būklės pokyčiais, o ne su pacientų amžiumi..

Pacientai, sergantys mikobakterinėmis infekcijomis

Css klaritromicinas ir 14-OH-klaritromicinas ŽIV infekuotiems pacientams, gydytiems įprastomis klaritromicino dozėmis (500 mg 2 kartus per parą), buvo panašūs į sveikų žmonių. Tačiau vartojant didesnes klaritromicino dozes, kurių gali prireikti mikobakterinėms infekcijoms gydyti, antibiotikų koncentracija gali būti žymiai didesnė nei įprastai.

Pacientams, sergantiems ŽIV infekcija ir vartojusiems klaritromiciną po 1000 ir 2000 mg per parą, padalijus į dvi dalis, Css paprastai buvo atitinkamai 2–4 ir 5–10 μg / ml. Vartojant vaistą didesnėmis dozėmis, padidėja T1/2 palyginti su sveikų žmonių, kurie reguliariai vartojo klaritromiciną, dozėmis. T koncentracijos plazmoje ir trukmės padidėjimas1/2 skiriant didesnes klaritromicino dozes, tai atitinka žinomą vaisto farmakokinetikos netiesiškumą..

Kombinuotas gydymas omeprazolu

500 mg klaritromicino 3 kartus per parą kartu su omeprazolu, vartojant 40 mg per parą, padidėja T1 / 21/2 ir AUC0–24 omeprazolas. Visų pacientų, vartojusių kombinuotą gydymą, palyginti su vien omeprazolo vartojančiais pacientais, AUC padidėjo 89%0–24 ir 34% T.1/2 omeprazolas. Dėl klaritromicino Cmaks, Cmin ir AUC0–8 padidėjo atitinkamai 10, 27 ir 15%, palyginti su duomenimis, kai vien klaritromicinas buvo vartojamas be omeprazolo. Esant pusiausvyros būsenai, klaritromicino koncentracija skrandžio gleivinėje praėjus 6 valandoms po vartojimo grupėje, kuri vartojo derinį, buvo 25 kartus didesnė nei tų, kurios vartojo tik klaritromiciną. Klaritromicino koncentracija skrandžio audiniuose praėjus 6 valandoms po 2 vaistų vartojimo buvo 2 kartus didesnė už duomenis, gautus pacientų, vartojusių tik klaritromiciną, grupėje..

Vaisto Klacid ® indikacijos

apatinių kvėpavimo takų infekcijos (tokios kaip bronchitas, plaučių uždegimas);

viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (tokios kaip faringitas, sinusitas);

odos ir minkštųjų audinių infekcijos (pvz., folikulitas, poodinio audinio uždegimas, erysipelės);

mikobakterinės infekcijos, kurias sukelia Mycobacterium avium ir Mycobacterium intracellulare. Lokalizuotos Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ir Mycobacterium kansasii sukeltos infekcijos;

Mycobacterium avium komplekso (MAC) sukeltos infekcijos plitimo prevencija. ŽIV infekuotiems pacientams, kurių CD4 limfocitų (T-pagalbinių limfocitų) skaičius 1 mm 3 yra ne didesnis kaip 100;

pašalinti H. pylori ir sumažinti dvylikapirštės žarnos opų pasikartojimo dažnį;

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas makrolidų grupės vaistams;

kartu vartojant klaritromiciną kartu su šiais vaistais: astemizolu, cisapridu, pimozidu, terfenadinu, ergotaminu, dihidroergotaminu (žr. „Sąveika“);

vaikai iki 3 metų (žr. „Specialiosios instrukcijos“).

Atsargiai: kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimai.

Klaritromicinas daugiausia išsiskiria iš kepenų. Šiuo atžvilgiu reikia atsargiai skirti antibiotikus pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, klaritromiciną reikia gydyti atsargiai. Klinikinėje praktikoje buvo aprašyti kolchicino toksiškumo atvejai, kai jis vartojamas kartu su klaritromicinu, ypač vyresnio amžiaus žmonėms. Kai kurie iš jų buvo pastebėti pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu; buvo pranešta apie keletą šių pacientų mirčių (žr. Sąveika - kolchicinas). Reikėtų apsvarstyti kryžminio atsparumo tarp klaritromicino ir kitų makrolidų, taip pat linkomicino ir klindamicino, galimybę..

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Klaritromicino saugumas nėščioms ir žindančioms moterims nebuvo tirtas. Yra žinoma, kad klaritromicinas išsiskiria į motinos pieną. Todėl klaritromiciną nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti rekomenduojama tik tais atvejais, kai nėra saugesnės alternatyvos, o pati liga susijusi rizika nusveria galimą žalą motinai ir vaisiui..

Šalutiniai poveikiai

Dažniausi nepageidaujami reiškiniai buvo iš virškinamojo trakto, t. viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas ir pykinimas. Kitos nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas, skonio sutrikimai ir laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas..

Patirtis po rinkodaros

Gydant klaritromicinu, nedažnai buvo pranešta apie kepenų funkcijos sutrikimus, įskaitant padidėjusį kepenų fermentų kiekį, ir hepatoceliulinį ir (arba) cholestazinį hepatitą su gelta ar be jos. Kepenų funkcijos sutrikimas gali būti sunkus ir paprastai grįžtamasis. Labai retais atvejais buvo užregistruotos mirtys nuo kepenų nepakankamumo, kurios paprastai pastebimos esant sunkioms gretutinėms ligoms ir (arba) kartu vartojant kitus vaistus.

Yra pavienių padidėjusio kreatinino kiekio serume atvejų, tačiau jų ryšys su vaistu nėra nustatytas.

Pranešta apie alergines reakcijas vartojant geriamąjį klaritromiciną, kuris svyravo nuo dilgėlinės ir nedidelių bėrimų iki anafilaksijos ir Stevenso-Johnsono sindromo / toksinės epidermio nekrolizės..

Buvo pranešta apie laikiną CNS poveikį, įskaitant galvos svaigimą, nerimą, nemigą, košmarus, spengimą ausyse, sumišimą, dezorientaciją, haliucinacijas, psichozę ir nuasmeninimą; jų priežastinis ryšys su vaistu nebuvo nustatytas.

Buvo pranešta apie klausos praradimo atvejus vartojant klaritromiciną; klausa paprastai buvo atkurta nutraukus gydymą. Taip pat žinomi uoslės pažeidimų atvejai, kurie dažniausiai būdavo derinami su skonio iškrypimu..

Gydant klaritromicinu buvo aprašytas glositas, stomatitas, burnos pienligė ir liežuvio spalvos pakitimas. Gauta pranešimų apie dantų spalvos pasikeitimo atvejus pacientams, vartojantiems klaritromiciną. Šie pokyčiai paprastai yra grįžtami ir juos gali ištaisyti odontologas..

Retai pasitaikė hipoglikemijos atvejų, kai kurie iš jų buvo pranešti pacientams, gydytiems geriamaisiaisiais hipoglikeminiais vaistais ar insulinu..

Pranešta apie pavienius leukopenijos ir trombocitopenijos atvejus.

Gydant klaritromicinu, kaip ir kitais makrolidais, retais atvejais pastebėta QT intervalo pailgėjimas, skilvelinė tachikardija ir „pirueto“ tipo skilvelinė tachikardija..

Retai buvo pranešta apie pankreatitą ir traukulius.

Yra pranešimų apie intersticinio nefrito išsivystymą gydant klaritromicinu.

Klinikinėje praktikoje buvo aprašyti kolchicino toksiškumo atvejai, kai jis vartojamas kartu su klaritromicinu, ypač vyresnio amžiaus žmonėms. Kai kurie iš jų buvo pastebėti pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu; buvo pranešta apie keletą šių pacientų mirčių (žr. Sąveika, Kolchicinas; Kontraindikacijos).

Vaikams, kurių imuninė sistema yra susilpnėjusi

Pacientams, sergantiems AIDS ir kitais imunodeficitu, ilgą laiką vartojantiems didesnes klaritromicino dozes mikobakterinėms infekcijoms gydyti, dažnai sunku atskirti neigiamą vaistų poveikį nuo ŽIV infekcijos ar gretutinės ligos simptomų..

Pagrindiniai nepageidaujami reiškiniai pacientams, vartojantiems 1 g geriamojo klaritromicino dozę, buvo pykinimas, vėmimas, skonio iškrypimas, pilvo skausmas, viduriavimas, bėrimas, vidurių pūtimas, galvos skausmas, klausos sutrikimas, vidurių užkietėjimas, padidėjęs AST ir ALT kiekis. Dusulys, nemiga ir burnos džiūvimas taip pat buvo rečiau pasitaikantys..

Šioje pacientų, kurių imunitetas buvo nuslopintas, grupėje buvo užfiksuoti reikšmingi laboratorinių parametrų nukrypimai nuo standartinių verčių atliekant specialius tyrimus (staigus padidėjimas ar sumažėjimas). Remiantis tuo, maždaug 2-3% pacientų, vartojusių geriamąjį klaritromiciną po 1 g per parą, laboratorijoje buvo reikšmingų anomalijų, tokių kaip AST, ALT padidėjimas, leukocitų ir trombocitų skaičiaus sumažėjimas. Mažiau pacientų taip pat padidėjo karbamido azoto kiekis kraujyje..

Sąveika

Sąveika su citochromu P450

Klaritromiciną kepenyse metabolizuoja citochromo P4503A izofermentas (CYP3A). Šis mechanizmas lemia daug sąveikos su kitais vaistais. Klaritromicinas gali slopinti kitų vaistų biotransformaciją šia sistema, o tai gali padidinti serumo kiekį. Yra žinoma arba įtariama, kad šie vaistai ar klasės metabolizuojami to paties CYP3A izofermento: alprazolamas, astemizolas, karbamazepinas, cilostazolis, cisapridas, ciklosporinas, disopiramidas, skalsių alkaloidai, lovastatinas, metilprednizolonas, midazulamoralas, omeprazolas, antiprazolis. chinidinas, rifabutinas, sildenafilis, simvastatinas, takrolimuzas, terfenadinas, triazolamas ir vinblastinas. Panašūs sąveikos mechanizmai, kuriuos veikia kiti citochromo P450 izofermentai, būdingi fenitoinui, teofilinui ir valproinei rūgščiai. Klinikinių tyrimų metu, kai teofilinas ar karbamazepinas buvo derinamas su klaritromicinu, buvo nedidelis, bet statistiškai reikšmingas (p CYP3A.

Kai klaritromicinas vartojamas kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais, tokiais kaip lovastatinas ir simvastatinas, retais atvejais išsivystė rabdomiolizė..

Vienu metu vartojant klaritromiciną kartu su cisapridu, pastebėtas pastarojo kiekio padidėjimas. Dėl to gali pailgėti QT intervalas ir išsivystyti širdies aritmijos, įskaitant skilvelinę tachikardiją, skilvelių virpėjimą ir polimorfinę skilvelinę „pirueto“ tipo tachikardiją. Panašus poveikis pastebėtas pacientams, gydytiems klaritromicinu ir pimozidu (žr. Kontraindikacijos)..

Makrolidai sutrikdė terfenadino metabolizmą, dėl to padidėjo jo koncentracija plazmoje ir kartais buvo siejama su aritmijos, t. QT intervalo pailgėjimas, skilvelių tachikardija, skilvelių virpėjimas ir piruetinė skilvelinė tachikardija (žr. Kontraindikacijos).

Vieno tyrimo, kuriame dalyvavo 14 sveikų savanorių, vartojant kartu klaritromicino ir terfenadino tablečių, rūgščiojo metabolito terfenadino koncentracija serume padidėjo 2–3 kartus ir pailgėjo QT intervalas, o tai neturėjo jokio klinikinio poveikio. Klinikinėje praktikoje buvo pranešta apie piruetės tipo skilvelių tachikardiją, kai klaritromicinas buvo derinamas su chinidinu ar dizopiramidu. Gydant klaritromicinu, reikia stebėti šių vaistų kiekį serume.

Ergotaminas / dihidroergotaminas. Klinikinėje praktikoje, kai klaritromicinas derinamas su ergotaminu ar dihidroergotaminu, užfiksuoti ūminio pastarojo toksiškumo atvejai, kuriems būdingas galūnių ir kitų audinių, įskaitant centrinę nervų sistemą, kraujagyslių spazmas ir išemija..

Sąveika su kitais vaistais. Pacientams, vartojantiems klaritromicino tablečių kartu su digoksinu, pastebėta pastarojo koncentracija serume. Patartina stebėti digoksino kiekį serume.

Kolchicinas. Tai yra CYP3A ir P-glikoproteino substratas. Klaritromicinas ir kiti makrolidai yra CYP3A ir P-glikoproteino inhibitoriai. Kai kartu vartojamas kolchicinas ir klaritromicinas, P-glikoproteino ir (arba) CYP3A slopinimas gali sustiprinti kolchicino poveikį. Pacientus reikia atidžiai stebėti dėl kolchicino toksiškumo simptomų..

Sąveika su antiretrovirusiniais vaistais. ŽIV užsikrėtusiems suaugusiesiems pacientams, vartojantiems klaritromicino tablečių kartu su zidovudinu, gali sumažėti Css zidovudinas. Tokia sąveika nebuvo pastebėta ŽIV infekuotiems vaikams, kurie vartojo vaikų klaritromicino suspensiją kartu su zidovudinu ar dideoksiinosinu. Farmakokinetikos tyrimo metu kartu vartojant 200 mg ritonaviro kas 8 valandas ir 500 mg klaritromicino kas 12 valandų, reikšmingai nuslopinta klaritromicino apykaita. Cmaks klaritromicino derinys su ritonaviru padidėjo 31%, Cmin - 182%, AUC - 77%.

Buvo pastebėtas beveik visiškas 14-hidroksiklaritromicino susidarymo slopinimas. Atsižvelgiant į aukštą klaritromicino terapinį indeksą, jo dozės mažinti pacientams, kurių inkstų funkcija normali, nereikia. Tačiau pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, patartina koreguoti dozę. Pacientams, kurių Cl kreatininas yra 30–60 ml / min., Klaritromicino dozė sumažinama 50 proc., O pacientams, kurių kreatinino Cl kreatininas yra mažesnis nei 30 ml / min., Skiriama pusė įprastos klaritromicino dozės, t. 250 mg vieną kartą per parą arba sunkesnėms infekcijoms gydyti - 250 mg 2 kartus per parą. Tokių pacientų gydymas trunka ne ilgiau kaip 14 dienų..

Sergant mikobakterinėmis infekcijomis, 500 mg vaisto skiriama 2 kartus per dieną.

AIDS sergančių pacientų MAC sukeltos dažnos infekcijos: gydymas turi būti tęsiamas tol, kol bus klinikinių ir mikrobiologinių jo naudos įrodymų. Klaritromicinas turėtų būti skiriamas kartu su kitais antimikrobiniais vaistais.

Esant mikobakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms, išskyrus tuberkuliozę: gydymo trukmę nustato gydytojas.

MAC sukeltų infekcijų prevencijai. Rekomenduojama klaritromicino dozė suaugusiesiems yra 500 mg 2 kartus per parą.

Sergant odontogeninėmis infekcijomis, klaritromicino dozė yra 250 mg 2 kartus per dieną 5 dienas.

H. pylori naikinimui

Kombinuotas gydymas trimis vaistais

Klaritromicinas po 500 mg 2 kartus per parą kartu su lansoprazolu po 30 mg 2 kartus per parą ir amoksicilinu po 1000 mg 2 kartus per parą 10 dienų..

Klaritromicinas po 500 mg 2 kartus per parą kartu su amoksicilinu po 1000 mg 2 kartus per parą ir omeprazolu po 20 mg per parą 7–10 dienų..

Kombinuotas gydymas dviem vaistais

Klaritromicinas po 500 mg 3 kartus per parą kartu su omeprazolu, vartojant 40 mg per parą 14 dienų, paskyrus omeprazolą po 20–40 mg per parą kitas 14 dienų..

500 mg klaritromicino 3 kartus per parą kartu su 60 mg lansoprazolo per parą 14 dienų. Norint visiškai išgydyti opą, gali reikėti papildomai sumažinti skrandžio rūgštingumą.

Perdozavimas

Simptomai: vartojant didelę klaritromicino dozę, gali pasireikšti virškinimo trakto simptomai. Vienas pacientas, turėjęs bipolinį sutrikimą, išgėręs 8 g klaritromicino, apibūdino psichinius pokyčius, paranojišką elgesį, hipokalemiją ir hipoksemiją..

Gydymas: perdozavus, nesuvartotą vaistą reikia pašalinti iš virškinimo trakto ir atlikti simptominį gydymą. Hemodializė ir peritoninė dializė reikšmingai neveikia klaritromicino kiekio serume, kuris būdingas kitiems makrolidų vaistams.

Specialios instrukcijos

Esant lėtinei kepenų ligai, būtina reguliariai tikrinti fermentų kiekį serume.

Skiriamas atsargiai, atsižvelgiant į kepenyse metabolizuojamus vaistus (žr. „Sąveika“).

Bendro paskyrimo su varfarinu ar kitais netiesioginiais antikoaguliantais atveju būtina kontroliuoti PT.

Vaikams geriau vartoti Klacid miltelių pavidalu, norint paruošti 125 mg / 5 ml ir 250 mg / 5 ml geriamosios suspensijos.

Išleidimo forma

Plėvele dengtos tabletės, 250 mg ir 0,5 g. Į PVC / PVDC / folijos lizdines plokšteles užplombuojamos 7, 10 arba 14 tablečių. Į kartoninę dėžutę įdėkite 1, 2 arba 3 lizdines plokšteles.

Gamintojas

Via Pontina Km. 52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Italija.

Via Pontina Km. 52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Italija.

Bendrovės LLC „Abbott Laboratories“ atstovybė Rusijoje

141400 m., Maskvos sritis, Chimki, g. Leningradskaja, 39 nuosavybė, 5 pastatas, Khimki verslo parkas.

Tel.: (495) 258-42-70; faksas: (495) 258-42-71.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaisto Klacid ® laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto Klacid ® tinkamumo laikas

plėvele dengtos tabletės 250 mg - 3 metai.

dengtos tabletės 250 mg - 5 metai.

plėvele dengtos tabletės 500 mg - 5 metai.

Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.

Daugiau Informacijos Apie Bronchitas